דלגו לתוכן

מרק ושות' אומרת שה-FDA קיבל את ה-sBLA עבור enflonsia

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026
מרק ושות' אומרת שה-FDA קיבל את ה-sBLA עבור enflonsia

מרק ושות' (MRK) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי קיבל בקשה משלימה לרישיון למוצר ביולוגי עבור enflonsia, כדי להרחיב את ההתוויה שלה כך שתכלול מניעה של מחלה בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמת על ידי RSV בילדים מתחת לגיל שנתיים שנמצאים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה, במהלך עונת ה-RSV השנייה שלהם. ה-FDA קבע תאריך יעד לפעולה לפי חוק אגרת המשתמש לתרופות מרשם, ל-22 במרץ 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>