דלגו לתוכן

מרק ושות' מודיעה על אישור של Health Canada ל-KEYTRUDA למבוגרים עם MIBC

דה פליי (TheFly)5 באוגוסט 2026
מרק ושות' מודיעה על אישור של Health Canada ל-KEYTRUDA למבוגרים עם MIBC

מרק ושות' (MRK) הודיעה כי KEYTRUDA, הטיפול האנטי-PD-1 של מרק ושות', בשילוב עם enfortumab vedotin, תרופה מצומדת לנוגדן, אושרה על ידי Health Canada כטיפול ניאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן כהמשך טיפול אדג'ובנטי אחרי כריתת שלפוחית רדיקלית, עבור מבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חודר השריר שאינם מתאימים לכימותרפיה המכילה ציספלטין. האישור הזה מבוסס על תוצאות מניסוי שלב 3 המרכזי KEYNOTE-905, שנערך בשיתוף פעולה עם פייזר (PFE) ו-Astellas (ALPMY). הניסוי הראה שיפור מובהק סטטיסטית ב-EFS וב-OS בקרב מטופלים שקיבלו KEYTRUDA כטיפול ניאו-אדג'ובנטי ואדג'ובנטי בשילוב עם enfortumab vedotin, בהשוואה ל-RC ו-PLND בלבד. הוא גם הראה הבדל מובהק סטטיסטית בשיעור ה-pCR.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>