אוקיולר תרפויטיקס מדווחת על EPS של (35 סנט) ברבעון השני, לעומת קונצנזוס של (39 סנט)

אוקיולר תרפויטיקס מדווחת על EPS של (35 סנט) ברבעון השני, לעומת קונצנזוס של (39 סנט)

דה פליי (TheFly)3 באוגוסט 2026

החברה דיווחה על הכנסות של 13.48 מיליון דולר ברבעון השני, לעומת קונצנזוס של 13.2 מיליון דולר. “אנחנו ממשיכים לפעול במשמעת, בדיוק ובדחיפות כדי להגדיר מחדש את חוויית הטיפול ברשתית ולהנגיש את AXPAXLI למטופלים מוקדם ככל האפשר. יום המשקיעים שלנו ביוני סימן אבן דרך מרכזית, עם ההודעה על מסלול ברור, בתיאום עם ה-FDA, להגשת בקשת NDA עבור AXPAXLI ל-AMD רטוב ברבעון הרביעי של 2026,” אמר Pravin U. Dugel, MD, יו”ר פעיל, נשיא ומנכ”ל אוקיולר תרפויטיקס (OCUL). “הגישה הזו נועדה לתמוך במסלול המהיר ביותר, עם הפחתת סיכונים, להגשת ה-NDA ולבחינתו. בהתאם לפרוטוקול פגישת Type C של ה-FDA, הגשת ה-NDA עבור AXPAXLI תתבסס על נתוני היעילות והבטיחות של SOL-1, נתוני בטיחות ביניים מ-SOL-R וראיות מאששות תומכות, כולל הפרופיל המבוסס של axitinib כמעכב VEGFR, לאחר יותר מעשור של שימוש קליני מאז אישור ה-FDA לטיפול בקרצינומה של תאי כליה. באמצעות קידום המסלול הרגולטורי 505(b)(2), אנו מאמינים שהגשת ה-NDA עבור AXPAXLI ממוצבת היטב ליהנות מלוח זמנים לבחינה שקצר בעד 60 ימים לעומת ישות מולקולרית חדשה טיפוסית.”