דלגו לתוכן

נובו נורדיסק מדווחת כי ziltivekimab לא הניב תועלת ב-MACE במחקר ZEUS

דה פליי (TheFly)31 ביולי 2026
נובו נורדיסק מדווחת כי ziltivekimab לא הניב תועלת ב-MACE במחקר ZEUS

נובו נורדיסק (NVO) הודיעה על תוצאות הכותרת מניסוי שלב 3 ZEUS לתוצאות קרדיו-וסקולריות. בעוד ש-ziltivekimab הראה מעורבות במטרה ועיכוב של מסלול IL-6, כפי שבא לידי ביטוי בירידות צפויות ב-IL-6 חופשי ובחלבון C-ריאקטיבי ברגישות גבוהה בהתאמה, הדבר לא תורגם להפחתת הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים שליליים משמעותיים לעומת פלצבו אצל אנשים עם מחלה קרדיו-וסקולרית טרשתית, מחלת כליות כרונית ודלקת. ZEUS היה ניסוי כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, שבו השתתפו יותר מ-6,300 אנשים עם ASCVD, CKD ודלקת, כפי שנמדדה לפי רמות hsCRP של 2 מ"ג/ליטר ומעלה. הניסוי בחן מינון חודשי של 15 מ"ג ziltivekimab לעומת פלצבו, במטרה להפחית את הסיכון ל-MACE, שהוגדר כמוות קרדיו-וסקולרי, התקף לב לא קטלני או שבץ לא קטלני. “ZEUS תוכנן לבחון האם עיכוב מסלול IL-6 יכול לתרגם ירידה בדלקת קרדיו-וסקולרית לפחות אירועים קרדיו-וסקולריים משמעותיים. אף ש-ziltivekimab יצר את ההשפעה הביולוגית הצפויה, זה לא הוביל לתועלת ב-MACE באוכלוסייה הזו. למרות ש-ziltivekimab לא השיג את התועלת ב-MACE שלה קיווינו, זה לא משנה את המחויבות האסטרטגית שלנו למחלות קרדיו-וסקולריות. המחקר מספק ראיות מדעיות חשובות שיסייעו למחקר הקרדיו-וסקולרי המתמשך שלנו ולפיתוח טיפולים עבור מטופלים שממשיכים להתמודד עם צורך משמעותי שלא נענה,” אמר מרטין הולסט לנגה, סגן נשיא בכיר, מנהל מדעי ראשי וראש מחקר ופיתוח בנובו נורדיסק. “שני מחקרי התוצאות הקרדיו-וסקולריות הנוספים שמתנהלים כעת ובוחנים את ziltivekimab באנשים עם אי ספיקת לב (HERMES) ובאנשים לאחר התקף לב חריף (ARTEMIS), מתוכננים להימשך, והתוצאות שלהם צפויות להתפרסם במחצית הראשונה של 2027. תוצאות ZEUS לא ישפיעו על תחזית הרווח התפעולי המתואם של נובו נורדיסק ל-2026, כפי שנמסרה קודם לכן, אך כן יובילו לרישום ירידת ערך לא-מזומנית ברבעון השלישי של 2026. התוצאות המלאות של ניסוי ZEUS יוצגו בכנס מדעי קרוב במהלך 2026,” מסרה החברה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>