המועמד של Johnson & Johnson לטיפול בסרטן ראש וצוואר קיבל בחינת עדיפות מה-FDA

המועמד של Johnson & Johnson לטיפול בסרטן ראש וצוואר קיבל בחינת עדיפות מה-FDA

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026

Johnson & Johnson הודיעה כי ה-FDA העניק בחינת עדיפות לבקשה המשלימה לרישיון ביולוגי עבור Rybrevant Faspro, או אמיוואנטמאב תת-עורי והיאלורונידאז-lpuj, למבוגרים עם קרצינומה קשקשית חוזרת או גרורתית של הראש והצוואר, או HNSCC. אם יאושר, הטיפול יספק אפשרות טיפול חדשה לחולים שמחלתם התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה ומעכב PD-1 או PD-L1. בחינת עדיפות ניתנת לתרופות שעשויות להציע שיפורים משמעותיים בבטיחות או ביעילות במצבים חמורים, ומקצרת את לוח הזמנים של בדיקת ה-FDA לכשישה חודשים בקירוב. החלטת ה-FDA להעניק בחינת עדיפות נתמכת בתוצאות ממחקר המפתח בשלב 1b/2, OrigAMI-4, שהראה כי 42% מהמטופלים הגיבו לטיפול באמיוואנטמאב תת-עורי כמונותרפיה, כאשר יותר משליש מהמגיבים השיגו תגובה מלאה.