דלגו לתוכן

תוצאת הביניים של 60 Degrees Pharma במחקר על babesiosis מתוכננת עד 6 באוקטובר

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
תוצאת הביניים של 60 Degrees Pharma במחקר על babesiosis מתוכננת עד 6 באוקטובר

60 Degrees Pharmaceuticals (SXTP) הודיעה כי גייסה את המינימום הנדרש של 24 מטופלים כדי להפעיל ניתוח ביניים במחקר הקליני שלה בחולים שאושפזו עם babesiosis חמור. תוצאות ניתוח הביניים יפורסמו לא יאוחר מ-6 באוקטובר. בינתיים, הגיוס יימשך. 60 Degrees Pharmaceuticals היא נותנת החסות של ניסוי קליני כפול-סמיות, אקראי, רב-מרכזי ומבוקר פלצבו, שבוחן את היעילות והבטיחות של tafenoquine בטיפול ב-babesiosis חמור בבני אדם. המטופלים מגויסים במספר אתרים בארה"ב, כולל Tufts Medical Center, Rhode Island Hospital, Yale University, Brigham and Women’s Hospital ו-Westchester Medical Center. זמן עד להחלמה קלינית מתמשכת מ-babesiosis, שהוא נקודת הסיום הראשית, וזמן עד לפינוי מולקולרי של טפילי Babesia, שהוא נקודת הסיום המשנית המרכזית, ינותחו. אם תושג מובהקות סטטיסטית בנקודת הסיום הראשית, המחקר יופסק מוקדם. לאחר ניתוח הביניים, החברה מתכוונת לבקש פגישה עם ה-FDA כדי לדון בדרישות הנתונים להגשה אפשרית של בקשה משלימה ל-NDA. אין כיום טיפול או חיסון ל-babesiosis שאושרו על ידי ה-FDA. Tafenoquine מאושר בארה"ב למניעת מלריה תחת שם המוצר Arakoda.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>