דלגו לתוכן

PolyPid מודיעה על קבלת הבקשה על ידי ה-FDA ועל סקירה בעדיפות ל-D-PLEX100

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
PolyPid מודיעה על קבלת הבקשה על ידי ה-FDA ועל סקירה בעדיפות ל-D-PLEX100

PolyPid (PYPD) הודיעה כי ה-FDA קיבל להגשה את הבקשה לאישור תרופה חדשה, או NDA, והעניק לבקשה סקירה בעדיפות עבור D-PLEX100, למניעת זיהומים באתר ניתוח בחולים שעוברים ניתוח קולורקטלי בטני. ה-FDA לא זיהה בעיות בבדיקת ההגשה, וקבע תאריך יעד לפעולה לפי חוק דמי המשתמש בתרופות מרשם ל-28 בנובמבר, בערך רבעון אחד מוקדם יותר מהתחזית הקודמת של החברה לרבעון הראשון של 2027. סקירה בעדיפות מקצרת את לוח הזמנים היעד של ה-FDA לבחינה מעשרה חודשים לכשישה חודשים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>