דלגו לתוכן

אלוג'ין תרפיוטיקס מקבלת מעמד RMAT ומסלול מהיר עבור cemacabtagene ansegedleucel

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
אלוג'ין תרפיוטיקס מקבלת מעמד RMAT ומסלול מהיר עבור cemacabtagene ansegedleucel

אלוג'ין תרפיוטיקס (ALLO) הודיעה כי ה-FDA העניק ל-cemacabtagene ansegedleucel מעמד של Regenerative Medicine Advanced Therapy, או RMAT, וכן מעמד Fast Track, לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה של תאי B גדולים, אשר בסיום הטיפול בקו הראשון נמצאים בתגובה מלאה או חלקית המתאימה למעקב, אך נמצאו חיוביים למחלה שאריתית מינימלית. יחד, המעמדים הללו מאפשרים תקשורת תכופה יותר עם ה-FDA ותומכים בתהליך פיתוח ובחינה יעיל.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>