ניומורה תרפיוטיקס מדווחת על תוצאות טוקסיקולוגיה פרה-קליניות ממחקר NMRA-215

ניומורה תרפיוטיקס מדווחת על תוצאות טוקסיקולוגיה פרה-קליניות ממחקר NMRA-215

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026

ניומורה תרפיוטיקס (NMRA) דיווחה על תוצאות טוקסיקולוגיה פרה-קליניות מ-NMRA-215, מעכב NLRP3 פומי בעל חדירות גבוהה במיוחד למוח, שנמצא בפיתוח לטיפול בהשמנה ובמחלות קרדיו-מטבוליות. ניומורה תרפיוטיקס ביצעה מחקר טוקסיקולוגיה חוזר של 13 שבועות בחולדות, בעקבות תוצאות ממחקר קודם שבו נצפו ממצאים חריגים ולא צפויים במהלך חיי הניסוי ב-5 מתוך 142 בעלי חיים. החברה פתחה ביקורת יזומה בעקבות הממצאים על אותו מחקר, שחשפה אי-התאמות שונות והובילה למספר ממצאי ביקורת קריטיים. במחקר הטוקסיקולוגיה החוזר של 13 שבועות בחולדות, שכלל 162 בעלי חיים, לא נצפו מקרים של ממצאים חריגים ולא צפויים במהלך חיי הניסוי. בהתבסס על ממצאי הביקורת, נתוני המחקר החוזר ותוצאות ממחקרי הטוקסיקולוגיה שהושלמו קודם לכן בחולדות ל-28 יום, בכלבים ל-28 יום ובכלבים ל-13 שבועות, ניומורה תרפיוטיקס ממשיכה להאמין שהממצאים החריגים הקודמים לא היו קשורים ל-NMRA-215, ומתכננת להגיש בקשת IND עבור NMRA-215 ברבעון הרביעי של 2026. “המאפיינים הייחודיים של NMRA-215 מאפשרים לו להשיג כיסוי IC90 מתמשך במוח, דבר שהוביל ליעילות פרה-קלינית משכנעת במודל עכברים של השמנה שנגרמה מתזונה. NMRA-215 הדגים ירידה במשקל מהמובילות בקטגוריה כטיפול יחיד, כולל השראה דמוית אינקרטין, ירידה נוספת במשקל בשילוב עם semaglutide, ופוטנציאל לשימוש כטיפול מעבר או תחזוקה. NMRA-215 גם שיפר סמנים ביולוגיים פריפריים הקשורים לסיכון קרדיו-מטבולי, דבר שתורגם לירידות משמעותיות בגורמי סיכון קרדיו-וסקולריים במחקרים קליניים עם מעכבי NLRP3 אחרים,” אמר ניק ברנדון, מנהל מדעי ראשי, ניומורה תרפיוטיקס. “הנתונים האלה, יחד עם חבילת הטוקסיקולוגיה שהצטברה עד כה, תומכים בקידום NMRA-215 לקראת השלב הקליני. אנו מצפים בקוצר רוח להתחיל מחקר קליני ב-2026.”