אבקת האינהלציה של אינסמד מראה יעילות ובטיחות ביתר לחץ דם עורקי

אבקת האינהלציה של אינסמד מראה יעילות ובטיחות ביתר לחץ דם עורקי

דה פליי (TheFly)16 ביולי 2026

אינסמד (INSM) הודיעה על נתונים חיוביים לאחר 12 חודשים ממחקר ההארכה הפתוח המתמשך, שבוחן את אבקת האינהלציה טרפרוסטיניל פלמיטיל, או TPIP, הניתנת פעם ביום לחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי, או PAH. מחקר ה-OLE הוא ניסוי ללא קבוצת פלצבו, והוא תוכנן להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות ארוכות הטווח של TPIP לאורך 24 חודשים, בקרב חולים שהשלימו את מחקרי ה-TPIP PAH המקדימים. התוצאות עבור מדדי היעילות המשניים הראו שיפור מתמשך עם TPIP במרחק הליכה של שש דקות, בריכוז המקטע ה-N-טרמינלי של פרו-B-type natriuretic peptide, ובסיווג התפקודי של ארגון הבריאות העולמי, וכן שיפור בעל משמעות קלינית בציון REVEAL Lite 2.0 בחודש ה-12. חולים בקבוצת ה-Placebo Crossed הראו תוצאות דומות לאלו של חולים בקבוצת ה-TPIP Continued בכל מדדי היעילות בחודש ה-12. השיפור הממוצע מקו הבסיס במרחק הליכה של שש דקות היה 55.7+ מטרים בקבוצת TPIP Continued ו-54.1+ מטרים בקבוצת Placebo Crossed. ציון REVEAL Lite 2.0 השתפר בממוצע ב-2.0 נקודות מקו הבסיס בקבוצת TPIP Continued וב-1.4 נקודות מקו הבסיס בקבוצת Placebo Crossed. כ-65% מכלל החולים הגיעו לסטטוס Refined Low Risk, שקשור לסיכון מוערך של פחות מ-5% לתמותה בתוך שלוש שנים ולסיכון של כ-7% להחמרה קלינית בתוך שנה.