אטרנה תרפיוטיקס מודיעה על נתונים פרה-קליניים חדשים עבור ERNA-101

אטרנה תרפיוטיקס מודיעה על נתונים פרה-קליניים חדשים עבור ERNA-101

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026

אטרנה תרפיוטיקס (ERNA) הודיעה על נתונים פרה-קליניים חדשים, המאמתים באופן בלתי תלוי את הפעילות האנטי-גידולית של המועמד המוביל שלה לטיפול תאי, ERNA-101, בשילוב עם עיכוב נקודת הבקרה PD-1. המחקר, שבוצע באופן בלתי תלוי, שחזר בהצלחה ממצאים מוקדמים יותר שנוצרו במרכז הסרטן Anderson של אוניברסיטת טקסס, והדגים היעלמות מלאה של הגידול והישרדות ממושכת ויציבה במחקר גדול משמעותית. התוצאות מחזקות עוד יותר את הביטחון במנגנון הפעולה של ERNA-101 ומספקות אימות חשוב מצד שלישי, בזמן שהחברה מתקדמת לעבר הגשת בקשת IND המתוכננת שלה ברבעון השלישי של 2026, וניסוי קליני ראשון בבני אדם בשלב 1 הצפוי ברבעון הרביעי. במחקר, ERNA-101 בשילוב עם טיפול anti-PD-1 השיג היעלמות מלאה של הגידול והישרדות ארוכת טווח ב-10 מתוך 15 בעלי חיים שטופלו. באופן בולט, לא נצפתה היעלמות מלאה של הגידול או הישרדות ממושכת באף אחד מ-45 בעלי החיים האחרים שטופלו ב-ERNA-101 בלבד, ב-anti-PD-1 בלבד, או שלא קיבלו טיפול, מה שמדגים את הפעילות האנטי-גידולית הייחודית של טיפול השילוב. מחקרים מוקדמים יותר שבוצעו במרכז הסרטן Anderson של אוניברסיטת טקסס הראו כי ERNA-101 מגיע באופן סלקטיבי לגידולי שחלות ומעביר ישירות אל סביבת המיקרו של הגידול את הציטוקין המהונדס IL-7/IL-15 fusion. הפעלה חיסונית מקומית זו הגדילה את חדירת תאי ה-T הנלחמים בסרטן אל גידולים שבדרך כלל מתחמקים מזיהוי חיסוני, וסיפקה את ההיגיון הביולוגי לשילוב ERNA-101 עם מעכבי נקודת הבקרה PD-1. המחקר הבלתי תלוי שהושלם כעת שחזר את הממצאים הללו, והראה בנוסף כי האסטרטגיה הזו מייצרת תגובות אנטי-גידוליות ממושכות שלא הושגו עם אף אחד מהטיפולים לבדו. היעלמות מלאה של הגידול והישרדות ממושכת ויציבה נצפו רק בקבוצת טיפול השילוב, דבר שמאמת עוד יותר את המנגנון הסינרגטי בין ERNA-101 לבין חסימת PD-1. עם השלמת מחקר האימות הבלתי תלוי הזה, אטרנה תרפיוטיקס ממשיכה לעמוד בלוח הזמנים להגשת בקשת ה-IND שלה במהלך הרבעון השלישי של 2026 ולהתחלת הניסוי הקליני הראשון שלה בבני אדם בשלב 1 במהלך הרבעון הרביעי של 2026.