דלגו לתוכן

ביומרין פארמסוטיקל מודיעה כי ה-FDA קיבל את ה-sNDA לאישור מלא של Voxzogo

דה פליי (TheFly)13 ביולי 2026
ביומרין פארמסוטיקל מודיעה כי ה-FDA קיבל את ה-sNDA לאישור מלא של Voxzogo

ביומרין פארמסוטיקל (BMRN) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי קיבל את הבקשה המשלימה של החברה לאישור תרופה חדשה עבור Voxzogo, לצורך אישור מלא בילדים עם אכונדרופלזיה. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק ה-Prescription Drug User Fee Act ל-28 בפברואר 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>