דלגו לתוכן

ניאגן ביו־סיינס מקבלת מעמד RPD בלעדי בארה"ב ומעמד OMPD מה-EMA עבור NB4168

דה פליי (TheFly)13 ביולי 2026
ניאגן ביו־סיינס מקבלת מעמד RPD בלעדי בארה"ב ומעמד OMPD מה-EMA עבור NB4168

ניאגן ביו־סיינס (NAGE) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, העניק ל-NB4168, מועמדת התרופה המובילה והקניינית שלה מסוג מולקולה קטנה, מעמד Rare Pediatric Disease, או RPD, לטיפול באטקסיה טלנגיאקטזיה. NB4168 היא תרפיה פומית מבוססת מולקולה קטנה, שפותחה כדי לספק חשיפה גבוהה משמעותית יותר לניקוטינאמיד ריבוזיד בהשוואה ל-NR קונבנציונלי, תוך שמירה על פרופיל פרמקוקינטי ובטיחותי מובחן. בנוסף, סוכנות התרופות האירופית, EMA, העניקה ל-NB4168 מעמד Orphan Medicinal Product Designation, או OMPD, לטיפול ב-A-T, מה שמספק הכרה רגולטורית באיחוד האירופי ותומך עוד בתוכניות החברה לקדם את התוכנית ברמה הגלובלית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>