ג'ונסון אנד ג'ונסון מודיעה על אישור ה-FDA ל-THERMOCOOL SMARTTOUCH SF
דה פליי (TheFly)8 ביולי 2026
ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את פלטפורמת Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, פתרון משולב לאבלציה באמצעות קטטר, שמאפשר לאלקטרופיזיולוגים לספק גם אנרגיית תדר רדיו וגם אנרגיית שדה פולסי דרך קטטר יחיד. הפלטפורמה DE STSF, שנבנתה על בסיס פלטפורמת THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, שלה ולידציה קלינית נרחבת ושימשה לטיפול ביותר ממיליון מטופלים בארה"ב, מביאה יכולת שדה פולסי לקטטר שרופאים מכירים וסומכים עליו. לאחר אישור ה-FDA, ההליכים הראשונים בארה"ב עם פלטפורמת DE STSF צפויים להתחיל בקיץ הקרוב, כאשר ג'ונסון אנד ג'ונסון מתחילה השקה מסחרית מדורגת.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>