טרן תרפיוטיקס מודיעה על העיצוב הסופי של שלב 2 בתוכנית לאטופיק דרמטיטיס

טרן תרפיוטיקס מודיעה על העיצוב הסופי של שלב 2 בתוכנית לאטופיק דרמטיטיס

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026

טרן תרפיוטיקס (TTRX) הודיעה על השלמת ניתוח ביניים מקיף של הניסוי הקליני האדפטיבי המתמשך שלה בשלב 2, שבוחן את GX-03 לטיפול באטופיק דרמטיטיס. הסקירה, שנמשכה כמה שבועות, הובילה לעיצוב הסופי של מחקר שלב 2, עם התאמות מבוססות נתונים בבחירת מטופלים, סיווג חומרת המחלה, הערכת נקודות הסיום והמתודולוגיה הסטטיסטית. הסקירה זיהתה יעילות בעלת משמעות קלינית על פני טווח רחב יותר של חומרת אטופיק דרמטיטיס מכפי שציפו בתחילה, מה שאפשר להרחיב את תוכנית שלב 2 המתמשכת כדי להעריך באופן פרוספקטיבי מטופלים לאורך כל טווח חומרת המחלה בתחילת המחקר. סקירת הביניים המקיפה אישרה את ההתרשמות הראשונית שלפיה שבוע 4 סיפק את ההפרדה המוקדמת והברורה ביותר בתגובה לטיפול בין GX-03 לבין הטיפול הביקורתי, ותמכה בהכללת נקודות סיום של יעילות בשבוע 4 בעיצוב הסופי של שלב 2. הדבר גם מדגיש את הפוטנציאל של טיפול טופיקלי בעל השפעה מהירה לאורך כל טווח חומרת האטופיק דרמטיטיס. בנוסף, GX-03 הראה יעילות בעלת משמעות קלינית בחולים עם ציוני Eczema Area and Severity Index – EASI – בטווח של 1.1 עד 7.0, ובכך הרחיב את טווח חומרת המחלה שנבדק באופן פרוספקטיבי בשלב 2 מעבר למה שתוכנן במקור. יחד, הממצאים האלה תמכו בעיצוב סופי של שלב 2, שבוחן אוכלוסיית מטופלים אחידה אחת על פני כל טווח ה-EASI בתחילת המחקר, תוך שימוש במספר נקודות סיום ליעילות. GX-03 ממשיך להציג פרופיל בטיחות וסבילות חיובי. הגיוס יימשך בהתאם לפרוטוקול הסופי של שלב 2, וטרן תרפיוטיקס צופה להשלים את הגיוס במהלך הרבעון הרביעי. החברה ממשיכה להיות בעלת הון מספק לתמוך בהשלמת המחקר ובפעילות המתוכננת עד הרבעון השלישי של 2027.