דלגו לתוכן

אינביביד מודיעה על הודעת סיום לאישור השימוש בחירום של Pemgarda

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026
אינביביד מודיעה על הודעת סיום לאישור השימוש בחירום של Pemgarda

אינביביד (IVVD) הודיעה כי ה-FDA שלח לחברה הודעת סיום לאישור השימוש בחירום של Pemgarda, או EUA, בעקבות הודעת משרד הבריאות ושירותי האנוש של ארה"ב, או HHS, על מתן הודעה מוקדמת לסיום הכרזת ה-EUA לקורונה ב-30 ביוני, עם תוקף מ-29 ביוני 2027. כתוצאה מכך, ה-EUA עבור Pemgarda צפוי להסתיים ב-29 ביוני 2027. Pemgarda הוא נוגדן מונוקלונלי ניסיוני של אינביביד, שאושר על ידי ה-FDA במסגרת EUA מאז מרץ 2024, למניעה טרום-חשיפתית של COVID-19 בקרב מבוגרים ובני נוער מסוימים הסובלים מדיכוי חיסוני בינוני עד חמור עקב מצבים רפואיים מסוימים, או בעקבות קבלת תרופות או טיפולים מדכאי חיסון מסוימים, ואשר לא צפויים לפתח תגובה חיסונית מספקת לחיסון נגד COVID-19.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>