דלגו לתוכן

אַקֵבִיָה תרפיוטיקס מודיעה שניסוי VOICE עמד בקריטריוני העצירה שהוגדרו מראש

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
אַקֵבִיָה תרפיוטיקס מודיעה שניסוי VOICE עמד בקריטריוני העצירה שהוגדרו מראש

אַקֵבִיָה תרפיוטיקס (AKBA) ו-U.S. Renal Care הודיעו על החלטת USRC Kidney Research להפסיק את ניסוי Vafseo Outcomes In Center Experience, או VOICE, לאחר ניתוח ביניים מתוכנן. החוקר הראשי קיבל את ההחלטה להפסיק את המחקר בעקבות המלצה של ועדת ניטור הנתונים העצמאית ושל ועדת ההיגוי של הניסוי, על בסיס קריטריוני העצירה שנקבעו מראש, ובתמיכת ממצאים שהראו שיפור משמעותי בתוצאות הבטיחות אצל מטופלים שקיבלו Vafseo שלוש פעמים בשבוע לעומת חומר מגרה יצירת תאי דם אדומים מסוג ESA. לניסוי VOICE גויסו 2,116 מטופלים, והוא תוכנן כניסוי אקראי, בתווית פתוחה, מבוקר פעיל, לבדיקת אי-נחיתות, בחסות USRC, כדי למדוד את הבטיחות של Vafseo שניתן שלוש פעמים בשבוע לעומת טיפול ה-ESA הסטנדרטי, תוך שימוש בנקודת סיום מורכבת היררכית של שיעורי תמותה ואשפוז. תוצאות ניתוח הביניים המתוכנן נכון ל-1 ביוני, מועד חיתוך הנתונים, הראו שהניסוי עמד בקריטריוני העצירה שהוגדרו מראש עם win odds של 1.16, ובכך ביסס אי-נחיתות ועליונות בנקודת הסיום המורכבת הראשית. התוצאות גם הראו ירידה מובהקת סטטיסטית באשפוזים עם Vafseo לעומת ESA. לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בין שיעורי התמותה עם Vafseo לעומת ESA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>