דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

סיילו פארמה שוכרת את Resyca לביצוע מחקר עמידות למערכת המסירה של SPC-15

דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026
סיילו פארמה שוכרת את Resyca לביצוע מחקר עמידות למערכת המסירה של SPC-15

סיילו פארמה (SILO) הודיעה כי שכרה את שותפתה לפיתוח תרופות-מכשור, Resyca, כדי לבצע מחקר עמידות שבוחן את מערכת תרסיס האף מבוססת המיקרו-שבב, המשמשת להעברת SPC-15 מהאף למוח. זהו הטיפול המניעתי התוך-אפי המוביל של החברה להפרעת דחק פוסט-טראומטית. בסיילו פארמה מאמינים שלגישה הזו יש פוטנציאל להעלות את ריכוזי התרופה במוח, תוך הפחתת החשיפה המערכתית. הדבר עשוי לאפשר תחילת השפעה טיפולית מהירה יותר ופרופיל בטיחות משופר. בדיקות עמידות של שילוב תרופה-מכשור הן רכיב סטנדרטי בפיתוח של מוצר משולב, ומטרתן להדגים ביצועים עקביים של המכשיר ויציבות של הפורמולציה לפני הערכה קלינית. מחקר העמידות של סיילו פארמה יבחן את עקביות ביצועי המכשיר במהלך שימוש צפוי, ויעריך את יציבות הפורמולציות של SPC-15 לאורך תקופה של 30 יום. פגישת IND Type C עם ה-FDA היא אינטראקציה רשמית עם ה-FDA, שנועדה לקבל משוב רגולטורי על תוכניות פיתוח תרופות מחוץ לפגישות אבני הדרך הסטנדרטיות. בפגישת pre-IND קודמת עם ה-FDA, סיילו פארמה הצליחה ליישר קו עם ה-FDA לגבי מסלול 505 הרגולטורי המקוצר לאישור SPC-15.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>