ה-FDA בחר שבעה משתתפים לתוכנית הפיילוט PreCheck
מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על בחירת שבע חברות להשתתף בתוכנית הפיילוט FDA PreCheck, יוזמה חדשה ש"נועדה להגביר את התחרותיות הגלובלית של ארה"ב, לחזק את ייצור התרופות המקומי ולשפר את החוסן של שרשרת אספקת התרופות בארה"ב." החברות שנבחרו להשתתף בפיילוט הן: Amneal Pharmaceutical – המתקן של Amneal בלונג איילנד, ניו יורק, ייצר מוצרים סטריליים נוזליים ממולקולות קטנות לניהול כאב ולמחלות נשימה ועיניים; Cellares Corp. – המתקן של Cellares בברידג'ווטר, ניו ג'רזי, ייצר מוצרי ריפוי גני מבוססי תאים למחלות אונקולוגיות והמטולוגיות; אליי לילי (LLY) and Company – המתקן של אליי לילי בלבנון, אינדיאנה, ייצר חומר פעיל לתרופות לתמיכה בתרופות הקיימות והעתידיות של החברה; FUJIFILM Biotechnologies – המתקן של FUJIFILM בהולי ספרינגס, צפון קרוליינה, יתמוך בייצור ביולוגי מסחרי בקנה מידה גדול של תרביות תאים; Kriya Therapeutics – המתקן של Kriya בדרהאם, צפון קרוליינה, ייצר מוצרי ריפוי גני מבוססי AAV לטיפול במחלות כרוניות; Kyowa Kirin – המתקן של Kyowa בסנפורד, צפון קרוליינה, ייצר חומר פעיל לתרופות ביוטכנולוגיות למחלות נדירות; Regeneron (REGN) Pharmaceuticals – המתקן של Regeneron בסרטוגה ספרינגס, ניו יורק, ייצר חומר פעיל לתרופות ביוטכנולוגיות, תרופות סטריליות להזרקה וטיפולים חדשניים מבוססי חלבון למגוון מחלות."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>