ג'נומאב מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי EPCORE DLBCL-4

ג'נומאב מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי EPCORE DLBCL-4

דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026

ג'נומאב (GMAB) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 EPCORE DLBCL-4, שבחן את השילוב של אפקוריטמאב לתקופה קבועה, נוגדן ביספציפי המפעיל תאי T הניתן בהזרקה תת-עורית, יחד עם לנלידומיד, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי ריטוקסימאב בתוספת גמציטבין ואוקסליפלטין, במטופלים מבוגרים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שחזרה או לא הגיבה לטיפול, אשר קיבלו לפחות קו טיפול קודם אחד. על בסיס התוצאות הראשוניות, הניסוי השיג את מטרתו העיקרית והדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות מחלה. הסיכון להתקדמות המחלה ולמוות הופחת ב-60% וב-56%, בהתבסס על כללי צנזור שונים בארה"ב ומחוץ לארה"ב, בהתאמה. פרופיל הבטיחות של אפקוריטמאב, כאשר ניתן בשילוב עם לנלידומיד, היה עקבי עם פרופילי הבטיחות שדווחו בעבר עבור כל אחד מהטיפולים בנפרד. “התוצאות הראשוניות האלה מוסיפות לראיות ההולכות ומתרחבות שתומכות בגמישות של שילובים המבוססים על אפקוריטמאב, כולל אפקוריטמאב לתקופה קבועה, לאורך קווי טיפול שונים עבור מטופלים עם לימפומה של תאי B גדולים שחזרה או לא הגיבה לטיפול, שקיבלו לפחות טיפול קודם אחד,” אמר יאן ואן דה וינקל, מנכ"ל ג'נומאב. “עם כל שילוב חדש וכל מסגרת טיפול חדשה, אנחנו ממשיכים לבנות על החזון שלנו עבור אפקוריטמאב כטיפול ליבה בכלל ממאירויות תאי B. אנו מצפים להמשך הדיאלוג עם הרשויות הרגולטוריות בזמן שנמשיך לקדם את התוכנית הזו.” ג'נומאב ו-AbbVie (ABBV) יפנו לרשויות רגולטוריות ברחבי העולם. הנתונים יוגשו להצגה בכנס רפואי עתידי.