אסטרהזנקה מודיעה על תוצאות מניסוי שלב 3 MULBERRY
תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 MULBERRY הראו כי efzimfotase alfa הדגימה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בבריאות העצם אצל ילדים עם hypophosphatasia, או HPP, שלא טופלו בעבר ב-Strensiq, כפי שנמדד באמצעות ציון Radiographic Global Impression of Change, או RGI-C, בשבוע 25 בהשוואה לפלצבו. התוצאות המאוחרות האלה הוצגו היום במושב בעל פה בכנס הבינלאומי ה-12 לבריאות העצם בילדים, ICCBH, במונטריאול, קנדה. בניסוי MULBERRY, מטופלים שטופלו ב-efzimfotase alfa השיגו ציון RGI-C חציוני נצפה של 1.67 בשבוע 25, לעומת ציון חציוני נצפה של 0 בקבוצת הפלצבו. המחקר גם עמד ביעד המשני המרכזי שלו בבריאות העצם, כפי שנמדד באמצעות Rickets Severity Score, או RSS, והדגים שיפור מובהק סטטיסטית בשבוע 25. בנוסף, efzimfotase alfa הדגימה שיפורים ביעדים משניים בתפקוד גופני ובאיכות החיים בשבוע 25, כולל הבדל חציוני מובהק נומינלית של 9.0 בציון הנורמטיבי של Paediatric Outcomes Data Collection Instrument Global Function, וכן שיפור בעל משמעות קלינית במבחן ההליכה לשש דקות, עם הבדל חציוני של 34.5 מטר בהשוואה לפלצבו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>