ויקינג תרפיוטיקס מתחילה ניסוי קליני Phase 1 במתן חד-פעמי במינון עולה (SAD) לתרופת VK3019
ויקינג תרפיוטיקס (VKTX) הודיעה על תחילת ניסוי קליני Phase 1 במתן חד-פעמי במינון עולה, או SAD, לתרופת VK3019, אגוניסט ניסיוני דו-תכליתי לרצפטורי אמילין וקלציטונין, או DACRA. VK3019 מפותחת כאפשרות טיפולית פוטנציאלית לירידה במשקל. תחילת המחקר מגיעה לאחר הגשת ואישור בקשת תרופה ניסיונית חדשה, או IND, עבור VK3019 על ידי ה-FDA. ניסוי ה-Phase 1 הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו במתן חד-פעמי במינון עולה (SAD) במבוגרים בריאים עם BMI גדול או שווה ל-30. היעדים העיקריים של המחקר כוללים הערכת הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של מינונים חד-פעמיים תת-עוריים של VK3019. הערכות פרמקודינמיות חקריות כוללות בדיקה של שינויים במשקל הגוף לאחר מתן חד-פעמי. נתונים פרה-קליניים מ-DACRAs שפותחו בתוך החברה על ידי ויקינג הראו השפעות מרשימות על משקל גוף, צריכת מזון ומטבוליזם בחולדות בריאות ובעכברי DIO (השמנה המושרת על ידי דיאטה), בהשוואה לבעלי חיים שקיבלו טיפול בקרה. התוצאות הראו ש-DACRAs של ויקינג הפחיתו את צריכת המזון בחולדות רזות בתוך 0 עד 72 שעות לאחר מנה בודדת. לאחר 72 שעות, חומרים אלה הפחיתו את משקל הגוף בעד 8% בהשוואה לקבוצת הבקרה. בנוסף לניסוי Phase 1 של VK3019, ויקינג מנהלת כיום את מחקרי Phase 3 VANQUISH של VK2735 תת-עורי, אגוניסט דו-תכליתי של הרצפטור לפפטיד דמוי גלוקגון 1, או GLP-1, ושל הרצפטור לפפטיד אינסולינוטרופי תלוי-גלוקוז, או GIP, בחולים עם השמנה או עודף משקל. במקביל לפיתוח פורמולציה תת-עורית, ויקינג מקדמת פורמולציה בטבליה פומית של VK2735. אם המוצר יצליח, VK2735 פומי יהיה האגוניסט הדו-תכליתי הפומי הראשון שיגיע לשוק. החברה מאמינה שזמינות של פורמולציות פומית וניתנת בהזרקה היא מאפיין מבדל מרכזי של VK2735, בהשוואה לתרופות מתחרות, משום שאין כיום אף אגוניסט דו-תכליתי או תלת-תכליתי הזמין בשתי הפורמולציות. שימוש באותו חומר פעיל בשתי הפורמולציות עשוי גם להפחית את הסיכון לתופעות לוואי בלתי צפויות, בהשוואה למעבר בין טיפולים שאינם חולקים את אותו חומר פעיל. החברה מתכננת להתחיל ניסוי Phase 3 להערכת VK2735 פומי כטיפול להשמנה ולעודף משקל מאוחר יותר השנה. בהתבסס על היעילות המעודדת והפרופיל הפרמקוקינטי, או PK, המובחן של VK2735, החברה בוחנת מגוון משטרי מינון חדשניים הן לשלב האינדוקציה והן לשלב התחזוקה לטווח ארוך של ירידה במשקל. החברה צופה לפרסם את תוצאות המחקר ברבעון השלישי.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>