דלגו לתוכן

ה-NCCN ממליץ על בדיקות ctDNA-MRD באמצעות טכנולוגיית Signatera

דה פליי (TheFly)23 ביוני 2026
ה-NCCN ממליץ על בדיקות ctDNA-MRD באמצעות טכנולוגיית Signatera

מוקדם יותר היום החברה מסרה: “נאטורה (NTRA) הודיעה כי ה-National Comprehensive Cancer Network‏ (NCCN(R)) עדכן את הנחיות הפרקטיקה הקלינית שלו באונקולוגיה לסרטן שלפוחית השתן, כך שיכללו בדיקות מחלה שאריתית מולקולרית (MRD) המבוססות על DNA של גידול במחזור הדם (ctDNA) באמצעות בדיקת PCR מרובת־יעדים מותאמת לגידול, כחלק מאלגוריתם הטיפול בחולים עם MIBC. לראשונה, הנחיות ה-NCCN מכירות בכך ש-ctDNA-MRD מותאם אישית, המבוסס על הגידול, הפך לסמן ביולוגי פרוגנוסטי (מנבא מהלך מחלה) ופרדיקטיבי (מנבא תגובה לטיפול) ב-MIBC – צעד משמעותי קדימה ביחס להנחיות הקודמות. Signatera מבוססת על טכנולוגיית mPCR-NGS מותאמת אישית לגידול. טכנולוגיה זו מוגנת בפטנט ושייכת לנאטורה, ומצוטטת בפרסומים רבים. בנוסף, Signatera הייתה בדיקת ה-MRD שבה השתמשו בניסוי המרכזי IMvigor011, שהניב את ראיות השלב 3 שנדרשו כדי לקדם את התחום לרמת ההמלצה החזקה בהרבה הזו. ראיות אלה משוקפות כעת בהמלצת קטגוריה 1 לשימוש ב-atezolizumab אדג'ובנטי מודרך Signatera, המתחיל בעת חיוביות ל-MRD בתוך שנה לאחר ניתוח כריתת שלפוחית (cystectomy). המלצות קטגוריה 1 הן הסיווג הגבוה ביותר של ה-NCCN.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי חדשותי בזמן אמת לשוק, עם חדשות פיננסיות שוברת שווי שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>