פייזר: sigvotatug vedotin לא הראה שיפור משמעותי ביעד הראשי

פייזר: sigvotatug vedotin לא הראה שיפור משמעותי ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)22 ביוני 2026

פייזר (PFE) הודיעה על תוצאות עיקריות מניסוי פאזה 3 SigVie-002, שבחן את sigvotatug vedotin, קונjugט נוגדן-תרופה (ADC) ניסיוני, שעשוי להיות הראשון מסוגו, המופנה לאינטגרין בטא-6. הניסוי כלל מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג non-squamous non-small cell בשלב מתקדם מקומי, בלתי ניתן לניתוח, או גרורתי, שקיבלו קו טיפול אחד או יותר בעבר. בכלל האוכלוסייה, sigvotatug vedotin לא הראה שיפור מובהק סטטיסטית ביעד הראשי של הישרדות כוללת בהשוואה לדוצטקסל. פרופיל הבטיחות של sigvotatug vedotin היה ניתן לניהול ועקבי עם ניסויים קודמים. מעודד לראות כי בחולים שקיבלו רק קו אחד קודם של טיפול סיסטמי, שהם שני שלישים מאוכלוסיית הניסוי, נצפתה מגמה חזקה יותר לטובת sigvotatug vedotin מבחינת הישרדות כוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה בהשוואה לדוצטקסל. בניתוח חקרני, לא נצפתה מערכת יחסים ברורה בין רמת ביטוי IB6 לבין התגובה. תוצאות מפורטות מניסוי SigVie-002 יוגשו להצגה בכנס רפואי עתידי. “חולים עם NSCLC מתקדם שטופלו בעבר הם אוכלוסייה שקשה מאוד לטיפול מבחינה היסטורית, וברור שיש עוד עבודה לעשות כדי לשפר את התוצאות עבור אוכלוסייה זו,” אמר ג'ף לגוס, מנהל תחום האונקולוגיה הראשי בפייזר. “למרות שתוצאות הניסוי הכוללות לא הראו עליונות על פני דוצטקסל, מעודד לראות שחולי קו שני שטופלו ב-sigvotatug vedotin השיגו תוצאות יעילות חזקות בהשוואה לסטנדרט טיפול מבוסס, לצד פרופיל בטיחות שניתן לניהול. התועלת הקלינית שנצפתה, יחד עם נתוני פאזה 1 בשילוב בקו ראשון, מחזקות את הביטחון שלנו בפוטנציאל של תוכנית sigvotatug vedotin, כולל ניסוי פאזה 3 מתמשך בשילוב עם pembrolizumab בקו ראשון ל-NSCLC מתקדם.”