קדרנל תרפיוטיקס תגיש בקשה ל-FDA לקבלת RPDD לתרופת tecarfarin למחלת קוואסאקי
קדרנל תרפיוטיקס (CVKD) הודיעה על כוונתה להגיש בקשה לייעוד מחלה נדירה בילדים (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (U.S. Food and Drug Administration, FDA) עבור התרופה tecarfarin כטיפול לילדים עם מחלת קוואסאקי, שמפתחים מפרצות בעורקי הלב (coronary artery aneurysms, CAAs) וזקוקים לטיפול כרוני בנוגדי קרישה פומיים. ההודעה מגיעה לקראת כנס BIO International, שיתקיים ב-22–25 ביוני 2026 בסן דייגו, קליפורניה. צוות ההנהלה הבכיר של קדרנל ידגיש את היוזמה הנדירה בתחום הפדיאטריה ואת פלטפורמת CAD-1005, המוכנה לשלב 3, במהלך פגישות אחד-על-אחד עם חברות תרופות גלובליות ואזוריות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת עבור חדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>