דלגו לתוכן

אלקרמס מדווחת על 'תוצאות חיוביות' מניסוי שלב 2 Vibrance-2 בתרופה אליקסורקטון

דה פליי (TheFly)17 ביוני 2026
אלקרמס מדווחת על 'תוצאות חיוביות' מניסוי שלב 2 Vibrance-2 בתרופה אליקסורקטון

אלקרמס (ALKS) הודיעה על "תוצאות חיוביות מפורטות" מניסוי שלב 2 Vibrance-2 לבחינת מינונים שונים של אליקסורקטון (alixorexton) בחולים עם נרקולפסיה מסוג 2. תוצאות עיקריות מהניסוי Vibrance-2 פורסמו לראשונה בנובמבר 2025. אליקסורקטון במתן פעם ביום השיגה את שני נקודות הסיום הראשיות של הניסוי. היא הראתה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית לעומת מצב הבסיס בהשוואה לפלסבו במבחן שמירת הערנות (Maintenance of Wakefulness Test) ובסקאלת אפוורת’ לנמנום (Epworth Sleepiness Scale) בשבוע השמיני אצל מבוגרים עם NT2. השיפורים בדיווחי המטופלים לגבי ערנות נשמרו גם לאורך תקופת ההארכה הפתוחה בת חמישה שבועות. אליקסורקטון הראתה גם שיפורים בעלי משמעות קלינית במדדי תוצא חקירתיים שדיווחו מטופלים, שבחנו עייפות ותפקוד קוגניטיבי. אליקסורקטון הייתה בדרך כלל נסבלת היטב בכל המינונים שנבדקו, כולל 10 מ"ג, 14 מ"ג ו-18 מ"ג. בהתבסס על התוצאות החיוביות שהודגמו עם אליקסורקטון בניסויי שלב 2 Vibrance, אלקרמס התחילה תוכנית גלובלית של ניסויי שלב 3, לבחינת משטרי טיפול של פעם ביום ומשטרי מנת פיצול של אליקסורקטון בחולים עם NT1 ו-NT2. "אנשים החיים עם נרקולפסיה מסוג 2 עוברים לעיתים קרובות מסע אבחוני ארוך ומאתגר, ורבים ממשיכים לחיות עם נטל תסמינים משמעותי גם לאחר האבחנה. מאגר הנתונים של Vibrance-2 מחזק את אמונתנו שלאליקסורקטון יש פוטנציאל לספק תועלות משמעותיות מבחינה קלינית במגוון תסמינים מרכזיים. אלקרמס מחויבת לחקור תרופות חדשות פוטנציאליות, במטרה לקדם את הטיפול באנשים החיים עם הפרעות מרכזיות של היפרסומנולנציה," אמר ד"ר קרייג הופקינסון, מנהל רפואי ראשי וסגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח באלקרמס.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המוביל לידיעות חדשות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>