ליוונובה מודיעה על נתונים חדשים לגבי תכנות PolySync ממחקר OSPREY
ליוונובה (LIVN) הודיעה על נתונים חדשים המראים שהשימוש באלגוריתם התכנות PolySync העלה את שיעור התגובה המצטבר של מדד דום הנשימה-היפופניה (AHI) ל-84.5% בקרב מטופלים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר טופלו בגירוי פרוקסימלי של עצב ההיפוגלוסוס. הממצאים הוצגו בכנס SLEEP 2026, המפגש השנתי ה-40 של איגוד מקצועות רפואת השינה, על ידי מחבר מוביל אלן שוורץ, M.D., פרופסור מן החוץ לאוטורינולארינגולוגיה בבית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה ופרופסור מחקר לאוטולארינגולוגיה ב-Vanderbilt Health.הנתונים החדשים נשענים על התוצאות שדווחו קודם לכן על ידי ליוונובה ממחקר OSPREY, ניסוי אקראי מבוקר, שבו דווח על שיעור תגובה של 65% בזרוע הטיפול לאחר 12 חודשים של טיפול pHGNS שסופק באמצעות מערכת aura6000 של החברה. בתת-המחקר של PolySync, מטופלים שלא עמדו בקריטריוני תגובה לאחר שנה של גירוי במגע-בודד במחקר OSPREY עברו תכנות מחדש באמצעות גירוי במגע-סימולטני. גישה זו הפכה את רוב המטופלים הללו למגיבים, שיפרה באופן משמעותי גם את תוצאות ה-AHI וגם את מדד ירידת סטורציית החמצן (ODI), והעלתה את שיעור התגובה המצטבר ל-84.5%. ליוונובה כבר הודיעה ש-PolySync יהיה זמין עם מוצר ה-pHGNS המסחרי שלה, מה שיאפשר לשלב כיוונון מתקדם וספציפי למטופל כבר בתחילת הטיפול. ממצאי PolySync מרחיבים את הבסיס הקליני החזק שנבנה על ידי ניסויי ה-RCT OSPREY ו-THN3 של ליוונובה, שהיו ניסויי ה-RCT הראשונים בגירוי עצב ההיפוגלוסוס. כפי שדווח בעבר, OSPREY השיג את נקודות הסיום העיקריות של בטיחות ויעילות לאחר שישה חודשים, עם ירידות משמעותיות ב-AHI וב-ODI, והמשך שיפור לאורך 12 חודשי טיפול. מסד הנתונים המלא, שפורסם ב-Annals of Internal Medicine, אישר שיפורים משמעותיים ומתמשכים גם במדדים אובייקטיביים וגם במדדים המבוססים על דיווחי מטופלים, כולל ישנוניות ביום ואיכות חיים תפקודית. PolySync מתבסס על פלטפורמת ה-pHGNS המובחנת של ליוונובה, המשתמשת באלקטרודה עם שישה מוקדי מגע הממוקמת על החלק הפרוקסימלי של עצב ההיפוגלוסוס, לפני הסתעפות העצב, כדי לאפשר גישה רחבה יותר לשרירי דרכי האוויר ואפשרות גמישה יותר לאופטימיזציית הטיפול. באמצעות הפעלה של גירוי במגע-סימולטני, PolySync מרחיב את המגוון ואת מספר שדות הגירוי האפשריים, ומאפשר הפעלה רחבה וגמישה יותר של השרירים הלשוניים ושיפור תגובתיות הטיפול באוכלוסיית מטופלים הטרוגנית.תכנות PolySync היה נסבל היטב, ללא אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול וללא אירועים חריגים הקשורים לגירוי או למכשיר שדווחו בתת-המחקר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>