Hcw Biologics מודיעה על נתונים משתי קבוצות המינון הראשונות בניסוי HCW9302

Hcw Biologics מודיעה על נתונים משתי קבוצות המינון הראשונות בניסוי HCW9302

דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026

Hcw Biologics (HCWB) הודיעה על נתוני ביניים ראשוניים בבני אדם עבור שתי קבוצות המינון הראשונות בניסוי קליני שלב 1, במתכונת של העלאת מינון, של HCW9302, טיפול אימונותרפי היתוך מבוסס IL-2, בחולים עם אלופציה אראטה. בקבוצת המינון השנייה, שכללה חולים שקיבלו מנה תת-עורית בודדת של HCW9302 כטיפול יחיד במינון של שלושה מיקרוגרם לקילוגרם משקל גוף, כל שלושת המשתתפים הראו סימנים ראשוניים לשיפור בציוני כלי הערכת חומרת אלופציה (Severity of Alopecia Tool). שלושת המשתתפים הללו, כולם עם אלופציה קלה, הראו ירידה של 25% ומעלה בציוני SALT לעומת קו הבסיס, ארבע ו/או תשעה שבועות לאחר מתן המנה. הטיפול בחולים בקבוצת המינון השלישית נמצא בעיצומו, וההערכה של נקודות הסיום במחקרי המתאם עדיין נמשכת. כל החולים, כולל קבוצת המינון הראשונה במינון של מיקרוגרם אחד לקילוגרם משקל גוף וקבוצת המינון השנייה במינון של שלושה מיקרוגרם לקילוגרם משקל גוף, קיבלו מנה תת-עורית אחת של HCW9302 כטיפול יחיד. לא דווח על מקרים של תסמונת דלף נימיות או תסמונת שחרור ציטוקינים, הקשורות בדרך כלל לטיפול תוך-ורידי במינוני IL-2 גבוהים. בנוסף, טיפול ב-HCW9302 לא גרם לעלייה בספירת האאוזינופילים בדם, תופעת לוואי חמורה נוספת שנפוצה בטיפול ב-IL-2. כל תופעות הלוואי שדווחו כקשורות לטיפול ב-HCW9302 היו קלות בעוצמתן וחולפות מעצמן, ונפתרו ללא התערבות רפואית. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה תגובה זמנית במקום ההזרקה. ממצאים ראשוניים אלו תומכים בהערכת החברה שלפיה HCW9302 עשוי להפעיל ולהרחיב תאי T רגולטוריים, או תאי Treg, אצל חולים, להפחית דלקת, ובמקביל לצמצם את הסיכון לדיכוי חיסוני נרחב או לתופעות לוואי לא רצויות הנגרמות מהפעלה של תאי מערכת החיסון האפקטוריים. באלופציה אראטה, החברה סבורה כי HCW9302 יכול לדכא את פעילות ההרס של זקיקי השיער על ידי תאי מערכת חיסון אוטו-ריאקטיביים, באמצעות הפעלה והרחבה של תאי Treg.