מד סוכר רציף של DexCom לשימוש ללא מרשם בילדים אושר לשיווק על ידי ה‑FDA
מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר לשיווק את מד הסוכר הרציף הראשון לשימוש ללא מרשם עבור ילדים – מערכת Stelo Glucose Biosensor של דקסקום (DXCM) בע"מ, מערכת CGM אינטגרטיבית המיועדת לאנשים מגיל שנתיים ומעלה שאינם משתמשים באינסולין. ה‑FDA כבר אישר קודם לכן את מערכת Stelo Glucose Biosensor לשימוש ללא מרשם עבור בני 18 ומעלה במרץ 2024. "ילדים ראויים לגישה לכלים הטובים ביותר הקיימים לניהול הבריאות שלהם", אמרה מישל טארבר, M.D., Ph.D., מנהלת מרכז המכשירים והבריאות הרדיולוגית. "האישור של היום משקף את מחויבות ה‑FDA לקדם חדשנות עבור מטופלים פדיאטריים ולתמוך בשימוש הבטוח והיעיל במכשירים רפואיים במקומות שבהם ילדים חיים, לומדים ומשחקים."
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>