גלקסו סמית' קליין מודיעה כי למומלוטיניב הוענק מעמד תרופת יתום (ODD) על ידי ה‑FDA וה‑EMA

גלקסו סמית' קליין מודיעה כי למומלוטיניב הוענק מעמד תרופת יתום (ODD) על ידי ה‑FDA וה‑EMA

דה פליי (TheFly)12 ביוני 2026

גלקסו סמית' קליין (GSK) הודיעה כי מומלוטיניב, מעכב JAK עם מנגנון פעולה מובחן, קיבל מעמד של תרופת יתום, ODD, ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, ומהסוכנות האירופית לתרופות, EMA, עבור הטיפול בתסמונת VEXAS. תסמונת VEXAS היא הפרעה מיאלואידית קלונלית עם מאפיינים קליניים ראומטולוגיים והמטולוגיים. זו מחלה פרוגרסיבית עם תסמינים קשים, פרוגנוזה גרועה ושיעור תמותה של 30%-40% בחמש שנים. כיום אין אפשרויות טיפול מאושרות.