דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

קליים ביו מפרסמת נתוני פתיחה ממחקר על בודופרוטוג בכנס EHA

דה פליי (TheFly)11 ביוני 2026
קליים ביו מפרסמת נתוני פתיחה ממחקר על בודופרוטוג בכנס EHA

קליים ביו (CLYM) פרסמה נתוני פתיחה מחלק ה-Phase 1b המתמשך של מחקר Phase 1b/2a שלה, שבוחן את בודופרוטוג, נוגדן מונוקלונלי אנטי-CD19, במבוגרים עם תרומבוציטופניה חיסונית ראשונית (ITP). הנתונים מצביעים על פרופיל בטיחות וסבילות מעודד, דלדול משמעותי של תאי B, ותגובות טסיות משמעותיות בחולים שקיבלו טיפולים רבים בעבר. נתוני הפתיחה מוצגים בקונגרס של האגודה ההמטולוגית האירופית (EHA) לשנת 2026, שנערך ב-11–14 ביוני בסטוקהולם, שבדיה. מחקר Phase 1b/2a המתמשך בוחן את בודופרוטוג בחולי ITP ראשוני כדי לסייע בבחירת מינון ומשטר מתן, ולהעריך בטיחות וכן את עומק ומשך תגובת הטסיות ודיקוי תאי ה-B. נתוני בטיחות ויעילות ראשוניים זמינים מקבוצת המינון 250 מ"ג, ונתוני בטיחות ראשוניים זמינים מקבוצת המינון 500 מ"ג. הגיוס לקבוצת המינון 1000 מ"ג עדיין נמשך. חלק ה-Phase 1b במחקר Phase 1b/2a בוחן שלושה מינונים עולים של בודופרוטוג הניתן בעירוי תוך-ורידי, בשתי מנות בהפרש של 14 ימים, במבוגרים עם ITP ראשוני שקיבלו לפחות טיפול אחד קודם. נכון ל-1 ביוני נרשמו 15 מטופלים בקבוצות המינון 250 מ"ג ו-500 מ"ג. משך המעקב החציוני היה 38 שבועות ו-12 שבועות, בהתאמה לקבוצות 250 מ"ג ו-500 מ"ג. המטופלים שנכללו היו מטופלים כבדים, עם חציון של 6 עד 7.5 קווי טיפול קודמים, ומשך מחלה שנע בין 0.5 ל-40 שנה. בודופרוטוג היה בדרך כלל נסבל היטב גם במינון 250 מ"ג וגם במינון 500 מ"ג. לא דווחו אירועים חריגים חמורים, לא היו הפסקות טיפול עקב אירועים חריגים, ולא היו תגובות הקשורות לעירוי; כל האירועים החריגים היו בדרגה 1 עד דרגה 2. בקבוצת המינון 250 מ"ג, רמות תאי ה-B הידלדלו בממוצע בלמעלה מ-90% עד שבוע 4, וספירת הטסיות הממוצעת עלתה ב-111,000 טסיות/מיקרוליטר בשבוע 24. תגובות טסיות ממושכות הושגו בארבעה מתוך שישה מטופלים בקבוצת המינון 250 מ"ג, כאשר שניים מתוך שישה מטופלים חוו רמות טסיות הגבוהות מ-100 x 10³/מיקרוליטר למשך יותר מ-24 שבועות. מתוך ארבעת המטופלים שטופלו בעבר בריטוקסימאב, שלושה הגיבו לטיפול בבודופרוטוג, ושניים מהם הראו תגובות ממושכות ומלאות. התוצאות עד כה תומכות בהמשך ההערכה הקלינית של בודופרוטוג ב-ITP; הגיוס לקבוצת המינון 1000 מ"ג נמשך.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>