אליי לילי מפרסמת תוצאות מפורטות משלושה ניסויי שלב 3 בתוכנית ACHIEVE

אליי לילי מפרסמת תוצאות מפורטות משלושה ניסויי שלב 3 בתוכנית ACHIEVE

דה פליי (TheFly)8 ביוני 2026

אליי לילי (LLY) הודיעה על תוצאות מפורטות משלושה ניסויי שלב 3 בתוכנית ACHIEVE, שבחנה את Foundayo, מולקולה קטנה הניתנת כטבליה (תרופה פומית) ממשפחת GLP-1, שניתן לקחת ללא הגבלות של מזון או מים, במבוגרים עם סוכרת סוג 2. בחקר ACHIEVE-3, ניסוי פורץ דרך שנערך ראש בראש, Foundayo השיגה ביצועים טובים יותר מסמגלוטייד פומי בכל נקודות הסיום הראשוניות וכל נקודות הסיום המשניות המרכזיות, ציינה החברה. ב-ACHIEVE-2 וב-ACHIEVE-5, Foundayo השיגה את נקודת הסיום הראשית ואת נקודות הסיום המשניות המרכזיות, והובילה להפחתה טובה יותר ב-A1C ולירידה במשקל לעומת דפאגלפלאזין ולעומת פלסבו שנוסף לאינסולין גלרג'ין, בהתאמה. התוצאות של ACHIEVE-3, ACHIEVE-2 ו-ACHIEVE-5 הוצגו בכנס המדעי ה-86 של האגודה האמריקאית לסוכרת. ACHIEVE-3 פורסם מוקדם יותר בכתב העת The Lancet, בעוד ש-ACHIEVE-2 ו-ACHIEVE-5 פורסמו ב-The Lancet וב-JAMA, בהתאמה. ב-ACHIEVE-3, Foundayo במינון 9 מ"ג ו-17.2 מ"ג השיגה תוצאות טובות יותר מסמגלוטייד פומי במינון 7 מ"ג ו-14 מ"ג, בניסוי שלב 3 הראשון והיחיד שנערך ראש בראש בין שני אגוניסטים לקולטן GLP-1 הניתנים כתרופה פומית לסוכרת סוג 2. Foundayo הורידה את רמת A1C בממוצע ב-1.9% במינון 9 מ"ג וב-2.2% במינון 17.2 מ"ג, לעומת 1.1% במינון 7 מ"ג ו-1.4% במינון 14 מ"ג עם סמגלוטייד פומי לאחר 52 שבועות, שזהו שיעור הפחתה יחסי גבוה יותר ב-57.1% בהשוואת המינונים הגבוהים ביותר. יותר מטופלים שנטלו את המינון הגבוה ביותר של Foundayo הגיעו לרמת A1C נמוכה מ-5.7%, שהוא הסף לרמות סוכר בדם נורמליות. Foundayo הובילה גם לירידה גדולה יותר במשקל, כאשר המטופלים ירדו בממוצע 14.6 ליברות במינון 9 מ"ג ו-19.7 ליברות במינון 17.2 מ"ג, לעומת 7.9 ליברות במינון 7 מ"ג ו-11.0 ליברות במינון 14 מ"ג עם סמגלוטייד פומי, ירידה יחסית גבוהה יותר במשקל בשיעור של 73.6% בהשוואת המינונים הגבוהים ביותר. ב-ACHIEVE-2, Foundayo סיפקה תוצאות עדיפות, כאשר הורידה את A1C בשיעור של עד 1.7% בממוצע לעומת 0.8% עם דפאגלפלאזין לאחר 40 שבועות, מנקודת פתיחה ממוצעת של 8.1%. עד 68.6% מהמטופלים שנטלו את המינון הגבוה ביותר של Foundayo הגיעו לרמת A1C של פחות או שווה ל-6.5%, הרמה המומלצת לשליטה אינטנסיבית יותר ברמת הסוכר בדם, לעומת 21.6% עם דפאגלפלאזין. ב-ACHIEVE-5, Foundayo הראתה שיפורים משמעותיים בהשוואה לפלסבו שנוסף לאינסולין גלרג'ין במינון מותאם. Foundayo הורידה את A1C בשיעור של עד 2.1% בממוצע לעומת 0.8% עם פלסבו לאחר 40 שבועות, מנקודת פתיחה ממוצעת של 8.5%. עד 69.1% מהמטופלים שנטלו Foundayo במינון 9 מ"ג הגיעו לרמת A1C של פחות או שווה ל-6.5% לעומת 11.1% עם פלסבו. משתתפים שנטלו Foundayo ירדו בממוצע 4.9 ליברות במינון 2.5 מ"ג, 11.0 ליברות במינון 9 מ"ג ו-11.5 ליברות במינון 17.2 מ"ג, לעומת עלייה של 1.1 ליברות עם פלסבו, אמרה החברה. “כאשר אנו מסתכלים על כל תוכנית ACHIEVE, Foundayo הדגימה באופן עקבי שליטה עדיפה ב-A1C וירידה במשקל, מה שנותן לנו ביטחון אמיתי ביכולת שלה לספק תועלת עבור מטופלים. ACHIEVE-3 מהווה את הפעם הראשונה שבה שתי תרופות GLP-1 פומיות נבדקות ראש בראש במחקר שלב 3, ו-Foundayo בבירור השיגה ביצועים טובים יותר מסמגלוטייד פומי בתוצאות שחשובות ביותר למטופלים עם סוכרת סוג 2. עבור מיליוני אנשים עם סוכרת סוג 2 שרוצים טיפול פומי שניתן לקחת בכל שעה ביום, ל-Foundayo יש פוטנציאל להיות אפשרות טיפולית קו ראשון אטרקטיבית ברפואת משפחה,” אמר ד"ר תומאס סק, סגן נשיא בכיר לפיתוח מוצרים, Lilly Cardiometabolic Health.