איובנס ביותרפיוטיקס קיבלה באוסטרליה אישור לתרופת Amtagvi למלנומה מתקדמת
איובנס ביותרפיוטיקס (IOVA) הודיעה כי רשות התרופות האוסטרלית (Therapeutic Goods Administration) העניקה אישור מותנה לתרופת Amtagvi לטיפול במלנומה מתקדמת בחולים שכבר טופלו בעבר. Amtagvi היא טיפול אימונותרפי אוטולוגי בתאי T שמקורו בגידול, המיועד למטופלים בוגרים עם מלנומה שאינה ניתנת לניתוח או עם מלנומה גרורתית, שטופלו בעבר בנוגדן חוסם PD-1 ובטיפולים ממוקדי מטרה נוספים, במידת הצורך. החברה ציינה כי האישור מייצג את הטיפול הראשון בתאי T שאושר לסרטן של גידול מוצק. ההחלטה הרגולטורית נתמכה בתוצאות מניסוי הקליני הגלובלי C-144-01 של החברה. “האישור באוסטרליה הוא האישור השיווקי השלישי שלנו ל-Amtagvi ומהווה צעד משמעותי קדימה עבור איובנס במדינה עם שיעור מלנומה הגבוה ביותר בעולם,” אמר פרדריק ווגט, מנכ"ל ונשיא זמני של איובנס ביותרפיוטיקס. “אנחנו בתהליך של אישור מרכז הטיפול הראשון שלנו באוסטרליה, תוך קידום אסטרטגיית ההתרחבות שלנו עבור Amtagvi בשווקים נוספים שבהם שכיחות גבוהה של מלנומה מתקדמת.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע הסופי לחדשות פיננסיות עדכניות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>