דלגו לתוכן

אקסום תרפיוטיקס מודיעה על הסדר שמסיים את תביעות הפטנט על Sunosi

דה פליי (TheFly)3 ביוני 2026
אקסום תרפיוטיקס מודיעה על הסדר שמסיים את תביעות הפטנט על Sunosi

אקסום תרפיוטיקס (AXSM) הודיעה כי פתרה את כל תביעות הפטנט הקשורות למוצר Sunosi של אקסום. התביעות נבעו מהגשה ל-FDA של בקשות מקוצרות לאישור תרופה חדשה (ANDA) על ידי חברות שביקשו לקבל אישור לשיווק גרסה גנרית של Sunosi בארצות הברית. אקסום סיימה את כל תביעות הפטנט הפתוחות על Sunosi לאחר שחתמה על הסכם פשרה עם מגישת הגרסה הגנרית היחידה שנותרה בתור "first-to-file" ושעדיין הייתה מעורבת בתביעת פטנט הקשורה למוצר Sunosi של אקסום. כחלק מפתרון תביעות אלה, אקסום תעניק לחמש חברות את הזכות למכור גרסאות גנריות של Sunosi החל מ-1 בספטמבר 2040 או לאחר מכן, אם תינתן ל-Sunosi בלעדיות פדיאטרית, או החל מ-1 במרץ 2040 או לאחר מכן, אם לא תינתן בלעדיות פדיאטרית, בכפוף לאישור ה-FDA ולתנאים ולחריגים המקובלים בהסכמים מסוג זה. לא נותרו תביעות פטנט נוספות תלויות ועומדות הקשורות ל-Sunosi. כמתחייב בחוק, אקסום תגיש את הסכם הפשרה לוועדת הסחר הפדרלית של ארצות הברית (FTC) ולמשרד המשפטים האמריקאי לצורך בחינה.

פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>