מניית Corcept יורדת לאחר שה-FDA חושף שהזהיר מראש על דחיית בקשת האישור ל-relacorilant

מניית Corcept יורדת לאחר שה-FDA חושף שהזהיר מראש על דחיית בקשת האישור ל-relacorilant

דה פליי (TheFly)30 בינואר 2026

• ה-FDA עדכן את מכתב התגובה המלאה (CRL) לגבי קפסולות relacorilant של Corcept, וציין שהזהיר את החברה מספר פעמים מראש במהלך פגישות טרום-הגשה כי תוכנית הפיתוח הקלינית אינה מספקת, ולכן אינו יכול לאשר את הבקשה במתכונתה הנוכחית.
• בעקבות עדכון ה-FDA, מניית Corcept Therapeutics ירדה בכמעט 11% במסחר אחר הצהריים, תוך המשך עניין בשוק באופציות ובמחיר היעד של המניה כפי שמשתקף בידיעות נוספות.

מניית Corcept Therapeutics (CORT) ירדה לאחר שה-FDA עדכן את מכתב התגובה המלאה (Complete Response Letter) בנוגע לקפסולות relacorilant של החברה. ה-FDA ציין כי הודיע לחברה "במספר מקרים" על דאגותיו לגבי מידת ההסמכה והמספיקות של תוכנית הפיתוח הקלינית במהלך פגישות טרום-הגשה. במכתב התגובה המלאה הקודם, ה-FDA קבע שהוא אינו יכול לאשר את הבקשה במתכונתה הנוכחית. מניית Corcept ירדה בכמעט 11% במסחר אחר הצהריים.