Koru Medical מקבלת אישור 510(k) למתן Rystiggo
KORU Medical (KRMD) “הודיעה כי החברה קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש במערכת העירוי FreedomEDGE(R) של KORU Medical לצורך מתן RYSTIGGO, טיפול המשווק גלובלית על ידי UCB מבריסל, בלגיה. האישור לתווית של FreedomEDGE(R) כולל מתן הטיפול על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות, מה שמגדיל את הגמישות ואת הנגישות עבור מטופלים החולים במיאסתניה גרביס כללית (gMG). RYSTIGGO(R) הוא ביולוגי חדשני המאושר לטיפול במבוגרים עם מיאסתניה גרביס כללית (gMG), מחלה אוטואימונית נדירה וכרונית הפוגעת בתקשורת בין העצבים לשרירים. RYSTIGGO(R) ניתן בעירוי שבועי של 3mL-6mL תרופה במשך 15-30 דקות, למשך 6 שבועות, כאשר מחזורי טיפול נוספים נקבעים על בסיס הערכה קלינית.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברי-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
צפו במניות החמות של בעלי עניין באתר TipRanks >>