Aspire Biopharma ו-Microsize משתפות פעולה בפיתוח אספירין תת-לשוני
- Aspire Biopharma חתמה על הסכם עם Microsize לפיתוח אבקת אספירין תת-לשונית במינון 162 מ"ג לטיפול חירום בחשד לאוטם חד בשריר הלב, עם כוונה להגיש בקשת תרופה חדשה לפי סעיף 505(b)(2) לקראת סוף 2026.
- שיתוף הפעולה צפוי לספק מוצר תרופה מאופטם לניסוי קליני שיבחן עיכוב תרומבוקסן B2 אצל 32 מתנדבים בריאים, תוך השוואת הפורמולציה התת-לשונית לסטנדרט הטיפול הקיים של שתי טבליות אספירין 81 מ"ג ללעיסה, ומהווה צעד קריטי בפיתוח ובמאמצים הרגולטוריים של Aspire.
Aspire Biopharma (ASBP) נכנסה להסכם עם Microsize. Microsize מתמחה בהקטנת גודל חלקיקים, מיקרוניזציה ושיפור מסיסות של תרופות. Aspire חברה ל-Microsize כדי לתמוך בפיתוח המתמשך של נוגד התרופה המוביל שלה: אבקת אצטילסליצילית 162 מ"ג לשימוש תת-לשוני, תרופה ניסיונית הנמצאת בפיתוח לטיפול חירום בחשד לאוטם חד בשריר הלב. שיתוף הפעולה הזה צפוי לספק מוצר תרופה מאופטם כדי לתמוך בניסוי קליני מתקרב ובתכנון הגשת בקשה לתרופה חדשה לפי סעיף 505(b)(2) עבור האספירין התת-לשוני של Aspire לקראת סוף 2026. הניסוי הקליני יבחן את עיכוב תרומבוקסן B2 בסרום אצל 32 מתנדבים בריאים, בהשוואה (162 מ"ג) לסטנדרט הטיפול הנוכחי – שתי טבליות אספירין 81 מ"ג ללעיסה. שיתוף הפעולה הזה מהווה צעד קריטי עבור Aspire, שכן הוא מבטיח מומחיות חיונית לתמיכה בפיתוח המוצרים הנוכחי והעתידי שלה ובמאמצים הרגולטוריים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברים-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>