Aspire מגישה בקשת פטנט לנוסחת אבקה תת־לשונית של קלופידוגרל
- Aspire Biopharma הגישה בקשת פטנט פרוביזורי בארה"ב לנוסחת אבקה תת־לשונית ראשונה מסוגה של קלופידוגרל, החומר הפעיל בתרופת הדילול דם Plavix.
- המהלך הוא חלק מאסטרטגיית החברה לרה־פורמולציה של תרופות גנריות מאושרות לפורמטים תת־לשוניים, במטרה להפחית גירוי קיבה ולהציע חלופות טיפוליות חדשות דרך מסלול הרגולציה 505(b)(2) של ה־FDA.
Aspire Biopharma (ASBP) הודיעה על הגשת בקשת פטנט פרוביזורי חדשה למשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארצות הברית. הבקשה, שכותרתה “A Sublingual Powder Formulation of Clopidogrel and Methods of Use Thereof” (נוסחת אבקה תת־לשונית של קלופידוגרל ושיטות השימוש בה), מכסה את הנוסחה התת־לשונית הראשונה אי פעם של קלופידוגרל, החומר הפעיל בתרופת הדילול דם (נוגד קרישה) הנפוצה Plavix. פיתוח זה הוא חלק מסדרה של חלופות טיפוליות מבוססות תת־לשוניות שהחברה מתכוונת למסחר דרך מסלול הרגולציה 505(b)(2) של ה־FDA. צבר הפיתוח האסטרטגי של Aspire מתמקד ברה־פורמולציה של תרופות גנריות מאושרות, כדי לתת מענה לצרכים רפואיים בלתי מסופקים, שבהם כיום אין חלופות תת־לשוניות. כך ניתן להביא את היתרונות של צמצום או ביטול גירוי קיבה למוצרים הידועים בתופעת לוואי זו.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>