ImmunityBio מדווחת שנקודת הסיום הראשית של QUILT 3.078 טרם הושגה
- ImmunityBio פרסמה תוצאות מעודכנות משלב 2 בניסוי QUILT 3.078 בגליובלסטומה, כאשר החציון של ההישרדות הכוללת טרם הושג, רוב החולים עדיין בחיים ושיפור משמעותי נצפה בספירת הלימפוציטים ובכשירות החיסונית לאחר טיפול באימונותרפיה המשולבת Anktiva + CAR-NK ללא כימותרפיה.
- הטיפול Anktiva + CAR-NK הציג פרופיל בטיחות הניתן לניהול עם מספר מוגבל של אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול, וחברת ImmunityBio מפתחת כעת ניסויים אקראיים מבוקרים בקו ראשון ובקו שני בגליובלסטומה.
ImmunityBio (IBRX) הודיעה על תוצאות מעודכנות משלב 2 בניסוי הקליני QUILT 3.078, שבוחן משטר אימונותרפי משולב ללא כימותרפיה בחולים עם גליובלסטומה חוזרת או מתקדמת בקו שני, וכן בחולים שטופלו במסגרת IND לחולה יחיד בקווים ראשון עד שלישי של המחלה. נקודת הסיום הראשית של QUILT-3.078 היא הישרדות כוללת; החציון של ההישרדות הכוללת טרם הושג, כאשר 19 מתוך 23 החולים שנרשמו עדיין בחיים נכון ל-22 בינואר. ל-14 חולים יש נתונים ניתנים להערכה, כאשר משך ההישרדות הארוך ביותר מזמן חזרת המחלה הגיע עד כה ל-12 חודשים והטיפול נמשך. ספירת תאי הלימפוציטים המוחלטת (ALC) הממוצעת בתחילת הניסוי בקרב 14 חולים אלה הייתה 0.9 x 10³/uL, מה שמאשר לימפופניה חמורה בעת הגיוס. ALC עלתה בתוך מחזור טיפול אחד, עם עלייה בממוצע ALC ליותר מ-1.4 x 10³/uL. הכשירות החיסונית נשמרה, כאשר נצפו עליות מובהקות סטטיסטית לעומת קו הבסיס בכל נקודות ההערכה עד 20 שבועות עם Anktiva + CAR-NK. ל-ANKTIVA + CAR-NK היה פרופיל בטיחות הניתן לניהול לאחר מתן מצטבר של 219 מנות עד כה, כאשר שלושה אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול דווחו בקרב 41 חולי GBM שנרשמו לניסוי QUILT-3.078 ול-IND של חולה יחיד. ניסויים אקראיים מבוקרים בקו ראשון ובקו שני בגליובלסטומה נמצאים בפיתוח.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות חדשותיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>