דלגו לתוכן

NextCure מצפה לעדכון נתוני הסלמת מינון בשלב 1 עבור SIM0505 ברבעון השני

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026
NextCure מצפה לעדכון נתוני הסלמת מינון בשלב 1 עבור SIM0505 ברבעון השני

NextCure (NXTC) פרסמה עדכונים לגבי שני תוכניות ה-ADC (נוגדן מצומד לתרופה) שלה ודיווחה על מצב מזומנים התחלתי לסוף שנת 2025. SIM0505: נתוני הסלמת מינון בשלב 1 צפויים ברבעון השני של 2026: SIM0505 הוא ADC חדשני המכוון ל-cadherin-6, שחלבון זה מבוטא ביתר במספר סוגי סרטן, עם ביטוי מוגבל ברקמות בריאות. ל-SIM0505 יש מטען ייחודי של מעכב טופואיזומראז 1, המיועד לפעילות אנטי-גידולית רחבה, פינוי מערכתי מהיר ופוטנציאל משופר לחלון טיפולי. הנתונים מניסוי שלב 1, פתוח תווית, להעלאת מינון, צפויים להיות מוצגים ברבעון השני של 2026, כולל תוצאות ממטופלים בארה"ב ובסין. הניסוי מעריך את SIM0505 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים, עם דגש על סרטן גינקולוגי ובפרט סרטן שחלות עמיד לפלטינום. החברה מוסיפה אתרי ניסוי קליניים ומגדילה את היצע התרופה הקלינית של SIM0505, כהיערכות לתחילת שלב אופטימיזציית המינון במחצית הראשונה של 2026. LNCB74: הסלמת מינון מתמשכת בשלב 1: LNCB74 הוא ADC חדשני המכוון ל-B7-H4, שחלבון זה מבוטא ביתר במספר סוגי סרטן, עם ביטוי מוגבל ברקמות בריאות. ל-LNCB74 יש מקשר מתפרק ייחודי, סלקטיבי לגידול, ומטען של מעכב טובולין מסוג monomethyl auristatin E. מתן המינון החל בקבוצות מינון גבוהות יותר בניסוי שלב 1 הפתוח להעלאת מינון, לאחר הודעת תיקון הפרוטוקול בנובמבר 2025. קבוצות המינון הגבוהות יתמקדו במטופלים עם ביטוי גבוה של B7-H4 בסרטן שד וסרטן גינקולוגי, וכעת גם יכללו קרצינומה אדנואידית ציסטית מסוג 1. נתוני הוכחת היתכנות (proof-of-concept), שבמקור היו צפויים במחצית הראשונה של 2026, נדחו כדי לאפשר גיוס מטופלים; NextCure כעת מצפה לספק עדכון על התקדמות הניסוי במחצית השנייה של 2026. נכון ל-31 בדצמבר 2025, NextCure מדווחת על יתרת מזומנים, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים ראשונית בסך כ-41.8 פחות. תוצאות פיננסיות נבחרות ראשוניות אלו אינן מבוקרות ועלולות להשתנות. החברה צופה כי המשאבים הפיננסיים הנוכחיים יספיקו למימון הוצאות תפעול מתוכננות והוצאות הון עד למחצית הראשונה של 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים מיידיים ושוברי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>