Polyrizon משיקה תוכנית מחקר שימושיות מרכזית עבור NASARIX
- Polyrizon השיקה מחקר שימושיות מרכזי עבור מוצר הדגל שלה NASARIX, חוסם אלרגיה תוך-אפי לצרכנים, כדי לוודא עמידה בדרישות ה-FDA בנושאי סימון, הוראות שימוש ואופן האינטראקציה של המשתמש, ובכך להפחית סיכונים בשלבי האישור הרגולטורי הבאים.
- השלמה מוצלחת של תוכנית השימושיות עשויה לספק בסיס רגולטורי לכך ש-NASARIX מוכן לניסויים קליניים, המתוכננים להתחיל ברבעון השלישי של 2026, ולסייע לקידום אסטרטגיית הרגולציה והמסחור הפוטנציאלי של החברה.
חברת Polyrizon (PLRZ) הודיעה על תחילתה של תוכנית מחקר שימושיות מרכזית עבור מועמדת המוצר המובילה שלה, NASARIX, חוסם אלרגיה אינטרא-נזלי (תוך-אפי) שמיועד לשימוש רחב על‑ידי צרכנים. המחקר מהווה אבן דרך משמעותית ליצירת ערך במפת הדרכים הפיתוחית של Polyrizon, והוא נערך כדי לוודא יישור קו עם דרישות מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לגבי רכיבי מוצר קריטיים, כולל סימון (תוויות), הוראות שימוש ואופן האינטראקציה הכולל של המשתמש עם המוצר. המחקר מבוצע בהתאם להנחיות ה-FDA בנושא גורמי אנוש והנדסת שימושיות, ומיועד להפחית סיכונים בשלב בחינת הרגולציה בהמשך, ולתמוך במסלול יעיל יותר לקראת פיתוח קליני. השלמה מוצלחת של תוכנית השימושיות עשויה לספק ראיות רגולטוריות חיוניות לכך ש-NASARIX מוכן לשלב ההערכה הקלינית. אבן דרך זו מהווה צעד חשוב לקראת תחילת הניסויים הקליניים המתוכננים של Polyrizon, שצפויים להתחיל ברבעון השלישי של 2026, ובכך למקם את החברה להמשך התקדמות באסטרטגיית הרגולציה והמסחור הפוטנציאלי שלה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על PLRZ:
- Polyrizon מודיעה על אישור הדירקטוריון לבחון הזדמנויות השקעה
- Polyrizon ממוצבת את חוסם האלרגיה האינטרא-נזלי PL-14 תחת המותג NASARIX™
- Polyrizon משלימה את תהליך המיתוג לחוסם האלרגיה PL-14
- התראת ביוטק: חלה עלייה חדה בחיפושים אחר המניות האלו היום
- PL-14 של Polyrizon מציג יתרון חזק בשלב הטרום-קליני בחסימת אלרגנים לעומת מחסום אף סטנדרטי