OneMedNet מודיעה על קבלת אישור FDA 510k למערכת Scaida BrainCT-ICH הנתמך בנתונים

OneMedNet מודיעה על קבלת אישור FDA 510k למערכת Scaida BrainCT-ICH הנתמך בנתונים

דה פליי (TheFly)22 בינואר 2026

חברת OneMedNet (ONMD) הודיעה כי הנתונים הקליניים שלה סייעו לחברת mlHealth 360 לקבל ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, אישור 510(k) עבור Scaida BrainCT-ICH. אהרון גרין, מנכ"ל ונשיא OneMedNet, ציין: “אנו גאים לשתף פעולה עם השותף המוביל שלנו mlHealth 360 ולתמוך במאמציהם לקדם את הטיפול בחולים באמצעות בינה מלאכותית (AI) בעלת השפעה קלינית. לראות כיצד הנתונים מן העולם האמיתי (Real-World Data) ברמת איכות רגולטורית של OneMedNet – המועשרים בהדמיה רפואית ובהקשר של רשומות רפואיות אלקטרוניות (EMR) – תורמים ישירות לפתרון שקיבל אישור מה-FDA, מחזק את הערך של נתונים איכותיים בהאצת חדשנות משמעותית. שיתוף פעולה זה מדגיש את המשימה שלנו לפתוח באופן אחראי נתוני בריאות, ולאפשר לשותפים כמו mlHealth 360 להשיג תוצאות טובות יותר בהיקפים גדולים.”