דלגו לתוכן

מניית TransMedics נחלשת לאחר שה-FDA מאשר מכשיר מתחרה להשתלת כבד

דה פליי (TheFly)21 בינואר 2026
מניית TransMedics נחלשת לאחר שה-FDA מאשר מכשיר מתחרה להשתלת כבד

מניית TransMedics (TMDX) יורדת לאחר ש-Bridge to Life הודיעה שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור De Novo למערכת VitaSmart Hypothermic Oxygenated Perfusion שלה. לפי הודעת החברה הפרטית, האישור יוצר "סיווג רגולטורי חדש לפרפוזיה היפותרמית מחומצנת בהשתלת כבד בארצות הברית". אישור ה-FDA מאפשר שימוש מסחרי ב-VitaSmart לצורך פרפוזיה היפותרמית מחומצנת של כבדי תורם לאחר אחסון קר סטטי ולפני ההשתלה. מניית TransMedics יורדת ב-5%, או ב-7.38 דולר, לרמה של 134.55 דולר בעקבות החדשות. מכשיר ה-OCS Liver של TransMedics הוא מכשיר מאושר על ידי ה-FDA לשימוש בכבדי תורם שנתרמו לאחר מוות מחזורי (donation after circulatory death) ולאחר מוות מוחי (donation after brain death).

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>