מניית TransMedics נחלשת לאחר שה-FDA מאשר מכשיר מתחרה להשתלת כבד
- מניית TransMedics יורדת בכ-5% לאחר שה-FDA העניק אישור De Novo למערכת VitaSmart של Bridge to Life, המאפשרת פרפוזיה היפותרמית מחומצנת לכבדי תורם לפני השתלה ויוצרת סיווג רגולטורי חדש בתחום זה בארה"ב.
- למרות האישור למערכת המתחרה, ל-TransMedics כבר יש מכשיר מאושר על ידי ה-FDA, OCS Liver, המיועד לכבדי תורם לאחר מוות מחזורי ולאחר מוות מוחי, בעוד שהכתבה מפנה לכתבות נוספות המדגישות צמיחה והתרחבות בפעילות החברה.
מניית TransMedics (TMDX) יורדת לאחר ש-Bridge to Life הודיעה שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור De Novo למערכת VitaSmart Hypothermic Oxygenated Perfusion שלה. לפי הודעת החברה הפרטית, האישור יוצר "סיווג רגולטורי חדש לפרפוזיה היפותרמית מחומצנת בהשתלת כבד בארצות הברית". אישור ה-FDA מאפשר שימוש מסחרי ב-VitaSmart לצורך פרפוזיה היפותרמית מחומצנת של כבדי תורם לאחר אחסון קר סטטי ולפני ההשתלה. מניית TransMedics יורדת ב-5%, או ב-7.38 דולר, לרמה של 134.55 דולר בעקבות החדשות. מכשיר ה-OCS Liver של TransMedics הוא מכשיר מאושר על ידי ה-FDA לשימוש בכבדי תורם שנתרמו לאחר מוות מחזורי (donation after circulatory death) ולאחר מוות מוחי (donation after brain death).
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על TMDX:
- TransMedics Group: המלצת קנייה אוששה מחדש בשל צמיחה יציבה, אימוץ פלטפורמת OCS וגורמים קליניים וגיאוגרפיים מתפתחים
- הניסוי DENOVO של TransMedics: מחקר חדש לשימור ריאות שעשוי לעצב את צמיחת העתיד של TMDX
- TransMedics Group מרחיבה את הקמפוס בסומרוויל באמצעות חוזה שכירות משמעותי
- TransMedics חותמת על חוזה שכירות ארוך טווח למטה הגלובלי החדש במסצ'וסטס
- TransMedics: הרחבת פעילות בטיפול באיברים ובלוגיסטיקה אווירית על רקע עלייה בקצב ההשתלות בארה"ב תומכת בהמלצת קנייה