Alterity Therapeutics מציגה יעדים מרכזיים לשנת 2026

Alterity Therapeutics מציגה יעדים מרכזיים לשנת 2026

דה פליי (TheFly)21 בינואר 2026

• Alterity Therapeutics השלימה בהצלחה את תוכנית ניסויי Phase 2 לתרופה ATH434 לטיפול ב-MSA, עם תוצאות חיוביות חזקות מבחינת בטיחות, סבילות ואיתותים ליעילות, ומכוונת כעת לתוכנית Phase 3 ולשוק מוערך של כ-2.4 מיליארד דולר.
• לשנת 2026 הציבה החברה שלושה יעדים עיקריים: סיום האסטרטגיה הרגולטורית לשם התחלת ניסוי Phase 3, העמקת המעורבות עם גורמים רפואיים, משקיעים ושותפים, ובניית תשתית לצמיחה ניתנת להרחבה תוך חיזוק ההגנה על הקניין הרוחני.

חברת Alterity Therapeutics (ATHE) פרסמה מכתב לבעלי המניות, שבו נכתב בין היתר: “המטרה שלנו לשנת 2025 הייתה השלמת תוכנית Phase 2 לחקר הנכס המוביל שלנו, ATH434, לטיפול ב-multiple system atrophy ‏(MSA), והפקת נתונים שיאפשרו לנו להתקדם ל-Phase 3. עמדנו במשימה הזו ואף מעבר לכך. תוצאות ניסויי Phase 2 היו חיוביות באופן חד-משמעי, והנתונים הראו שהתרופה בטוחה ונסבלת היטב, עם איתותים חזקים ליעילות, בהתווייה שבה כיום אין למטופלים טיפולים מאושרים שמשנים את מהלך המחלה. כתוצאה מכך, רמת האופטימיות ב-Alterity גבוהה, ואנחנו מתמקדים כעת בקידום ATH434 לעבר תוכנית ניסויים קלינית מכרעת בשלב 3 ב-MSA, ולכניסה פוטנציאלית לשוק שמוערך בכ-2.4 מיליארד דולר. עם תחילת 2026, Alterity נמצאת בעמדה להשיג מספר אבני דרך קליניות ותפעוליות, שיכולות להגדיל משמעותית את ערך החברה, ולחזק את מעמדה בשורה הראשונה של המובילים בחדשנות בתחום הניוּרו־דגנרציה. אני שמח לשתף אתכם בפרטים נוספים על מה שהושג עד כה ומה שאנחנו מתכננים להשיג בקרוב… Alterity נכנסת ל-2026 עם אחת מתוכניות הפיתוח הקליניות המבטיחות ביותר ב-MSA בעולם, גוף הולך וגדל של ראיות מדעיות תומכות, ופלטפורמה מחוזקת ליצירת ערך משמעותי עבור מטופלים ובעלי מניות. אבן דרך מרכזית במהלך השנה תהיה פגישת End-of-Phase 2 שלנו עם ה-FDA באמצע 2026, שהיא השלב הרגולטורי האחרון לפני התחלת ניסוי Phase 3 מכריע. במקביל, אנחנו צופים שנה פעילה של פרסומים, מצגות בכנסים והרחבת הפעילות החיצונית שלנו. לסיכום, יש לנו שלושה יעדים מרכזיים לשנת 2026: להשלים את אסטרטגיית הרגולציה שלנו כדי להתחיל את ניסוי Phase 3 עבור ATH434 ב-MSA; להעמיק את מעורבותנו החיצונית בקהילות הרפואיות, ארגוני המטופלים, המשקיעים והשותפים; ולבנות צמיחה הניתנת להרחבה, כולל התמקדות בהרחבת ההגנה על הקניין הרוחני שלנו. זהו זמן מרגש מאוד בצמיחה ובהתפתחות של Alterity, כפי שניכר בסדרה הפורייה של פגישות שקיימנו בסן פרנסיסקו סביב כנס הבריאות השנתי של J.P. Morgan בשבוע שעבר. אני מבקש להודות לעובדים שלנו על המסירות, ולבעלי המניות על התמיכה המתמשכת, כשאנו יוצאים לדרך לשנת 2026, שלדעתנו תהיה דינמית ותיצור ערך. אנו ממשיכים להיות מחויבים למשימה שלנו – לשפר את חייהם של אנשים החיים עם מחלות ניווניות עצביות קשות ומחלישות.”