חברת Natera מודיעה על פרסום מחקר ולידציה למבחן Latitude ללא צורך ברקמה

חברת Natera מודיעה על פרסום מחקר ולידציה למבחן Latitude ללא צורך ברקמה

דה פליי (TheFly)21 בינואר 2026

• Natera פרסמה ב-npj Precision Oncology מחקר ולידציה גדול ומקיף למבחן Latitude ללא צורך ברקמת גידול (tfMRD) בסרטן המעי הגס והרקטום, שהראה רגישות וספציפיות גבוהות, ערך פרוגנוסטי חזק ויכולת ניבוי לתועלת מכימותרפיה אדג’ובנטית.
• תוצאות המחקר, שהתבסס על 1,230 נקודות זמן מ-195 מטופלי CRC בניסוי GALAXY, מחזקות את המעמד הקליני של Latitude ותומכות בהגשה לתוכנית שירותי האבחון המולקולרי של Centers for Medicare & Medicaid Services, תוך הרחבת פוטנציאל ה-MRD של Natera.

Natera (NTRA) הודיעה על פרסום בכתב העת npj Precision Oncology של מחקר הוולידציה עבור מבחן Latitude לאיתור מחלה מולקולרית שיורית ללא צורך ברקמת גידול, או tfMRD, בסרטן המעי הגס והרקטום (CRC). הפרסום שעבר ביקורת עמיתים מבוסס על נתונים שהוצגו בעבר בקונגרס 2025 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית בתחום גידולי מערכת העיכול (ESMO GI). המחקר ניתח 1,230 נקודות זמן של בדיקות מ-195 מטופלי CRC שהשתתפו בניסוי הקליני GALAXY, אחד ממחקרי ה-tfMRD הגדולים והמקיפים ביותר ב-CRC שניתן לניתוח כירורגי. היקף ואמינות מערך הנתונים הזה, בשילוב עם ביצועים קליניים מצוינים, תומכים בהגשה לתוכנית שירותי האבחון המולקולרי של מרכזי Medicare & Medicaid Services. הממצאים העיקריים מהפרסום כוללים: רגישות גבוהה: רגישות אורכית של 84.4%, עם זמן מוביל חציוני של 4.6 חודשים לפני הישנות הנראית בהדמיה; ספציפיות גבוהה: ספציפיות ברמת הדגימה של 97.2% וספציפיות ברמת המטופל של 92.1%, מה שמספק יכולת קבלת החלטות חזקה כאשר מתקבלות תוצאות MRD-חיוביות; ערך פרוגנוסטי חזק: MRD-חיובי היה קשור לתוצאות גרועות יותר הן בהקשר של MRD והן בהקשר של מעקב; ערך ניבוי ברור לגבי התועלת מכימותרפיה אדג’ובנטית (ACT): אצל מטופלים בסיכון גבוה בשלב II ובשלב III, מי שהיו MRD-חיוביים לאחר ניתוח נהנו מתועלת משמעותית מ-ACT, לעומת מטופלים MRD-שליליים, שלא נצפתה אצלם תועלת טיפולית משמעותית. Latitude הוא בדיקה מבוססת מתילציה המאתרת DNA של גידול שמסתובב בדם, ללא צורך ברקמת גידול.