דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

טיוטת הנחיות של ה־FDA חיובית עבור Legend Biotech, אומרת RBC Capital

דה פליי (TheFly)20 בינואר 2026
  • טיוטת הנחיות חדשה של ה־FDA מכירה בשימוש ב-MRD שלילי ושיעור תגובה מלאה כיעדי אישור מואץ במיאלומה נפוצה, כדי להאיץ פיתוח תרופות כאשר מדדי סיום מסורתיים פחות ישימים.
  • RBC Capital רואה בהנחיות חדשות אלו התפתחות חיובית עבור Legend Biotech, שכן הן מאשרות את תכנון הניסוי של החברה, מחזקות את הפוטנציאל לטווח הקצר של CARTITUDE-6 בקו הטיפול הראשוני, ותומכות בדירוג קנייה ובמחיר יעד של 66 דולר למניה.
טיוטת הנחיות של ה־FDA חיובית עבור Legend Biotech, אומרת RBC Capital

ה־FDA פרסם טיוטת הנחיות התומכת בשימוש ב"מחלה שיורית מינימלית שלילית" (minimal residual disease negativity) וב"שיעור תגובה מלאה" (complete response rate) כיעדי אישור מואץ במיאלומה נפוצה. בכך הוא מאותת על מאמץ להאיץ את פיתוח התרופות בתחומים שבהם יעדי סיום מסורתיים עשויים להיות לא מעשיים, כך מציינת RBC Capital במשוב מחקר למשקיעים. לפי הפירמה, ההנחיות נראות חיוביות עבור Legend Biotech (LEGN), משום שהן מאשרות את תכנון הניסוי שלה ומשפרות את הוודאות לגבי פוטנציאל ההזדמנות בטווח הקצר עבור CARTITUDE-6 בקו הטיפול הראשוני. ל־Legend Biotech יש דירוג קנייה (Outperform) ומחיר יעד של 66 דולר price target במניית Legend Biotech, לפי RBC.

פורסם לראשונה ב־TheFly – המקור מידע הסופי לחדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>

קראו עוד על LEGN: