Regentis Biomaterials מודיעה על נתוני הדמיה ארוכי טווח עבור GelrinC

Regentis Biomaterials מודיעה על נתוני הדמיה ארוכי טווח עבור GelrinC

דה פליי (TheFly)20 בינואר 2026

• נתוני MRI ארוכי טווח מהמחקר האירופי של GelrinC מראים שהסחוס שהתחדש בברך מציג מבנה שכבות ואיכות ביולוגית הדומים לסחוס היאליני טבעי, עם המשך הבשלה ושיפור הארגון הרקמתי עד לפחות 24 חודשים לאחר ההשתלה.
• הניתוח, שבוצע על ידי מובילי דימות סחוס ב‑MRI ובשיטות המאושרות על ידי ה‑FDA וה‑EMA, מדגיש כי השתל המוזרק GelrinC משתלב היטב ברקמה, מגביל היווצרות רקמה פיברוטית ותומך בתנועת מפרק חלקה ובביומכניקה טבעית.

Regentis Biomaterials (RGNT) הודיעה על נתוני הדמיה חדשים לטווח ארוך ממחקר קליני אירופי שהושלם של GelrinC. הנתונים מראים שסחוס שהתחדש מציג ארגון מבני פנימי הדומה מאוד לסחוס היאליני בריא וטבעי. הנתונים, שפורסמו בכתב העת המדעי המבוקר Cartilage, מבוססים על ניתוח MRI מתקדם של מטופלים שטופלו ב‑GelrinC בשל פגמים ממוקדים בסחוס בברך. ממצאי ה‑MRI הראו שיפור הדרגתי בארגון הרקמה לאורך זמן, מה שמעיד על המשך הבשלה של הסחוס שהתחדש גם זמן רב לאחר ההשתלה. לאחר 24 חודשים, הרקמה המתוקנת הציגה מבנה שכבות הדומה לסחוס היאליני טבעי, הנחשב באופן רחב ל"סטנדרט הזהב" לעמידות ותפקוד ארוכי טווח של המפרק. רמת ארגון מבני זו מרמזת ש‑GelrinC תומך ביצירת סחוס באיכות ביולוגית אמיתית, ולא ברקמת תיקון פיברוטית או דמוית צלקת. את הניתוח ביצעו פרופ' זיגפריד טראטניג מאוניברסיטת וינה ועמיתיו, הנחשבים למובילים עולמיים בתחום דימות MRI של סחוס. הם השתמשו בשיטות מאומתות המוכרות גם על ידי ה‑FDA בארה"ב וגם על ידי רגולטור ה‑EMA באירופה, מה שמחזק עוד יותר את הרלוונטיות התרגומית והרגולטורית של הממצאים. בסחוס טבעי, שכבות שונות מאופיינות בסוגי קולגן שונים – כאלה הקשורים לסחוס היאליני בריא וכאלה הקשורים לתיקון פיברוטי. באופן מרשים, הסחוס שהתחדש לאחר טיפול ב‑GelrinC הציג את אותו דפוס שכבות הקשור לקולגן, מה שמצביע על כך שהשתל יוצר סביבה ביולוגית התומכת בשיקום אותנטי של סחוס. השתל המוזרק GelrinC מתעצב בדיוק לפי פגם הסחוס, ויוצר חיבור רציף עם הרקמה שסביבו – גורם חיוני להשתלבות ארוכת טווח וליציבות מכנית. בניגוד לשלדי תמיכה מסורתיים, הוכח כי GelrinC מגביל צמיחת יתר של רקמה פיברוטית, וכך מסייע לשמור על תנועת מפרק חלקה וביומכניקה טבעית. הכימיה הייחודית של פני השטח והעיצוב המבני שלו מהונדסים כדי לכוון את ארגון התאים, וכך לעצב לא רק את תהליך הריפוי, אלא גם את האיכות והתפקוד של הסחוס שהתחדש.