דלגו לתוכן

AbbVie מודיעה על תוצאות עבור epcoritamab מניסוי שלב 3 EPCORE DLBCL-1

דה פליי (TheFly)16 בינואר 2026
AbbVie מודיעה על תוצאות עבור epcoritamab מניסוי שלב 3 EPCORE DLBCL-1

AbbVie (ABBV) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 EPCORE DLBCL-1, שבחן את epcoritamab, נוגדן דו־ספציפי המפעיל תאי T הניתן בהזרקה תת־עורית, בהשוואה לבחירת החוקר בטיפול כימואימונותרפי, בקרב מטופלים בוגרים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) הישנית/עמידה לטיפול. המחקר הראה שיפור בהישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS). נצפו שיפורים בשיעורי תגובה מלאה, במשך התגובה ובזמן עד לטיפול הבא בקרב מטופלים שטופלו ב‑epcoritamab. המחקר לא הראה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת (OS). EPCORE DLBCL-1 הוא ניסוי שלב 3 הראשון שמדגים שיפור ב‑PFS בקרב מטופלים עם DLBCL הישנית/עמידה שטופלו במונותרפיה נוגדן דו־ספציפי CD3xCD20 המפעיל תאי T. במחקר הגלובלי נרשמו 483 מטופלים עם DLBCL הישנית/עמידה, שלהם היה לפחות קו טיפול אחד קודם, שלא היו מתאימים לכימותרפיה במינון גבוה ולהשתלת תאי גזע אוטולוגית. תופעות הלוואי שנצפו במחקר זה נראות עקביות עם פרופיל הבטיחות הידוע של epcoritamab. AbbVie ו‑Genmab (GMAB) עובדות על הערכת ההשפעה האפשרית של גורמים שונים, כולל מגפת הקורונה והזמינות המוגברת של תרופות חדשות נגד לימפומה במהלך תקופת המחקר. הנתונים יוגשו להצגה בכנס רפואי עתידי, ו‑AbbVie ו‑Genmab יפתחו בדיאלוג עם רשויות רגולטוריות ברחבי העולם כדי לקבוע את הצעדים הבאים.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר כיום ב‑TipRanks >>