ImmunityBio מודיעה על תוצאות עדכניות ממחקר QUILT-106 המתמשך
- ImmunityBio מדווחת על תוצאות מעודדות ממחקר QUILT-106: טיפול CD19 CAR-NK אלוגני בשילוב ריטוקסימאב בלימפומה מסוג Waldenstrom Non-Hodgkins השיג שליטה של 100% במחלה והפוגות מלאות ממושכות עד 15 חודשים, ללא צורך בכימותרפיה או בדלדול לימפוציטים.
- כל ארבעת המטופלים שנכללו עד כה במחקר נמצאים עדיין בשליטה קלינית של המחלה, כולל שניים עם מחלה נרחבת בנקודת הבסיס שהשיגו תגובה מלאה כבר לאחר ארבע מנות טיפול, כאשר כל הטיפול ניתן במסגרת אמבולטורית וללא אשפוז.
ImmunityBio (IBRX) הודיעה על תוצאות עדכניות בנוגע ליעילות ולבטיחות ממחקר קליני מתמשך QUILT-106, שבוחן טיפול תאי מוכן-מהמדף (off-the-shelf) אלוגני מסוג CD19 chimeric antigen receptor natural killer. טיפול CD19 t-haNK זה הוא טיפול ממוקד בתאי הרג טבעיים (NK) בעלי זיקה גבוהה, מהונדסים לבטא קולט אנטיגן כימרי (CAR) ייעודי ל-CD19, ומשמשים בשילוב עם ריטוקסימאב עבור מטופלים עם לימפומה מסוג Waldenstrom Non-Hodgkins, ממאירות נדירה של תאי B. מעקב עדכני מראה תגובות מלאות ממושכות, עם משכי תגובה שמגיעים כעת עד ל-15 חודשים וממשיכים, כאשר עד היום נצפתה שליטה במחלה בשיעור של 100%. מטופלים שנכשלו בטיפולי הסטנדרט קיבלו סך הכול שמונה מנות של טיפול תאי במסגרת אמבולטורית, ללא דלדול לימפוציטים (lymphodepletion) הדורש כימותרפיה. הגידולים כוונו הן עם אימונותרפיה נגד CD19 והן נגד CD20, באמצעות עירוי של תאי CD19 CAR NK יחד עם ריטוקסימאב, שתי מנות בכל מחזור, כל 21 יום, בסך הכול ארבעה מחזורים, וללא טיפול נוסף לאחר מכן. התגובה לטיפול הוערכה לאחר שני מחזורים. עד כה גויסו ארבעה מטופלים עם לימפומה מסוג Waldenstrom Non-Hodgkin, וכולם עדיין נמצאים בשליטה קלינית של המחלה. שני מטופלים ניתנים להערכה במעקב ארוך טווח, וממשיכים להראות הפוגה מלאה יציבה (durable complete remission) לאחר 7 ו-15 חודשים, בהתאמה, והכול עדיין נמשך, למרות שלא קיבלו שום טיפול נוסף לאחר שמונה המנות הראשונות של האימונותרפיה. אצל שני מטופלים הניתנים להערכה במעקב ארוך טווח, שהציגו מחלה נרחבת בנקודת הבסיס – האחד עם מספר רב של נגעים לימפומטוטיים בעצמות, והשני עם כ-95% מן מח העצם שהיה חדור בתאי גידול – נצפו תגובות מלאות כבר לאחר ארבע מנות של CAR-NK + ריטוקסימאב. אצל המטופל עם מעורבות משמעותית של מח העצם נצפתה הפוגה מורפולוגית מלאה של מח העצם. אצל מטופל זה, שבו 95% ממח העצם היו תפוסים ומוחלפים על ידי תאי גידול, מצב של תגובה מלאה (CR) לאחר ארבע מנות נשמר כעת במשך 15 חודשים וממשיך עד ליום זה, ללא כל טיפול נוסף לאחר סך הכול שמונה מנות. ממצאים אלה מייצגים את משטר האימונותרפיה הראשון ללא כימותרפיה וללא דלדול לימפוציטים, שמשלב תאי CD19 CAR-NK אלוגניים מוכן-מהמדף יחד עם ריטוקסימאב, ומדגים שליטה של 100% במחלה בלימפומה מסוג Waldenstrom Non-Hodgkins, כאשר כל הטיפול ניתן במסגרת אמבולטורית. גישה זו מבטלת את הצורך בפרה-טיפול ציטוטוקסי לדלדול לימפוציטים או באשפוז בבית חולים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו>>