דלגו לתוכן

טבע מפרסמת נתוני Ajovy בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין

דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026
טבע מפרסמת נתוני Ajovy בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין

טבע (TEVA) הודיעה כי ה-New England Journal of Medicine פרסם נתוני שלב 3 מכריעים על Ajovy, המדגישים את היעילות והבטיחות שלה בילדים ובמתבגרים עם מיגרנה אפיזודית. הנתונים ממחקר SPACE תמכו באישור ה-FDA ל-Ajovy לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית בקרב מטופלים פדיאטריים בגילאי 6–17 שנים שמשקלם 45 קילוגרם ומעלה, מה שהפך אותה לנוגדת הקולטנים של פפטיד הקשור לגֶן קלציטונין הראשונה והיחידה שמאושרת לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית במטופלים פדיאטריים ולמיגרנה במבוגרים. בניסוי SPACE, Ajovy הפחיתה את מספר ימי המיגרנה החודשיים ב-2.5 ימים, לעומת 1.4 ימים עם פלצבו, והפחיתה את מספר ימי הכאב החודשי בעוצמה לפחות בינונית ב-2.6 ימים, לעומת 1.5 ימים. שיעור גבוה משמעותית יותר של משתתפים השיג הפחתה של 50% ומעלה במספר ימי המיגרנה החודשיים (MMD) עם Ajovy לעומת פלצבו. לא זוהו אותות בטיחות חדשים, ופרופיל הבטיחות נותר עקבי עם זה שנצפה במחקרים במבוגרים. מחקר SPACE, שנמשך שלושה חודשים, היה אקראי, מבוקר פלצבו, וכלל 237 ילדים ובני נוער בגילאי 6–17 שנים עם מיגרנה אפיזודית. המשתתפים הוקצו באקראי לקבל הזרקות תת-עוריות חודשיות של fremanezumab או פלצבו תואם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>